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药物洗脱支架的新平台 —— 第三代药物洗 脱支架 Promus Element ? 314?ChineseJournalofCardiovascularMedicine. August20 儿 .Vo1.16.N0.4 . 新概念 ?新疾病 ?新技术 . 药物洗脱支架的新平台 —— 第三代药物洗脱支架 PromusElement 刘兵何青 1999 年第一代药物洗脱支架 (DES)Cordis Cypher 的诞生给冠状动脉介入治疗领域带来了新的 活力 ,其临床研究结果提示 ,DES 可明显降低支架内 再狭窄 .2003 年美国 FDA 正式批准其应用于临床 , 此后冠状动脉介入治疗进入了 DES 时代 .在随后的 8 年期间各医疗器械公司的 DES 纷纷进入市场 ,如美 敦力公司的 MedtronicEndeavor,MedtronicEndeavor Resolute,MedtronicEndeavorSprint; 强生公司的 CypherSelect,CypherSelectPlus; 雅培公司的 Abbott XienceV; 以及泰尔茂公司的 Nobo6 等.同时我国的 支架产业也得到大力发展 ,其中一些品牌如 Firebird, Excel,Lepu 等相继研发成功 ,真可谓群雄逐鹿 . 大量多中心随机对照研究证实了第一代 DES 在各类冠状动脉病变中的良好治疗作用 [2-12]. 第二 代 DES 虽然在多个临床研究中也被证实安全有效 , 但是并未全面超越第一代 DES. 这是由于第二代 DES 与第一代都是基于裸支架时代的几个经典平 台:CordisCypher 基于 BXV elocity 平台 ,Boston Taxus 基于 ExpressⅡ平台 ,AbbottXienceV 基于 Vision 平台 ,MedtronicEndeavor 基于 Driver 平台 . 第二代 DES 在多聚合物及药物涂层上有所改进 ,靶 血管再内皮化优于第一代 DES_l. 这些设计上的 进步使靶病变再血管化治疗率及晚期和 (或 )极晚 期支架内血栓发生率更低 ¨.,故第二代 DES 在某 些方面优于第一代 DES.DES 晚期和 (或 )极晚期 支架内血栓的问题一直为大家所关注 ,虽然荟萃分 析证实第一代 DES 晚期和 (或 )极晚期支架内血栓 发生率相对于金属裸支架差异无统计学意义 l1], 但是人们依旧心存疑虑 ;临床研究发现 ,支架内 血栓的发生除了与血管内皮化延迟有关以外 ,支 架材料及设计上的局限性所导致的支架贴壁不良 , 涂层材料代谢过程中致血管重构等也是重要的危险 因素 ,因而第二代 DES 的薄壁设计及钴铬合金 DOI:10.3969/j.issn.1007-5410.2011.04.023 作者单位 :100730 卫生部北京医院心内科 通讯作者 :何青 ,电子信箱 :heqingli2001@yahoo.con 的使用对这些问题有所改进 ,降低了支架内栓的 发生率 ¨,J,一定程度上减少了 DES 晚期和 (或 ) 极晚期支架内血栓的发生 .但是由于材料及设计 l- 的局限 ,第二代 DES 仍有许多不尽如人意之处 . 波士顿科学公司曾于 2003 年推第一代 1)ES — TAXUSExpress( 支架材料为 316L 不锈钢 ,涂层药物 为紫杉醇 ),又于 2005 年推出第二代 DES— TAXUS Libeae( 材料同第一代 ,但支架壁更薄 ).2008 年 原支架技术的基础上 ,进一步改变涂层药物 (Everolimus, 依维莫司 )和支架平台 (铂铬合金平 台), 推出了 Element 支架系列 .Element 支架系列 主要包括紫杉醇涂层和铂铬合金平台(TAXUS Element)DES, 依维莫司涂层和铂铬合金平台 (PROMUSElement)DES 以及铂铬合金裸支架 (Element). 这些新的合金材料支架分别进行 r 床的观察研究 :PERSEUS 研究主要对 TAXUS Element 和 TAXUSExpressII 两种支架进行研究对 比;PLATINUM 研究主要比较 PROMUSElement 和 PROMUS( 雅培公司的 XienceV) 两种支架这两 个研究都是针对涂层药物相同 ,而支架材料不同的 支架进行的临床比较 . 众所周知 ,冠状动脉支架的通过性是决定其即 刻治疗效果的重要因素 ,第一代 DES 以不锈钢支架 为平台 ,有较好的 x 线可视性 ;但因壁较厚使通过 性受到限制 .之后改进设计的不锈钢支架平台薄 但是 x 线可视性下降 ,如 Liberte; 第二代 DES 纷纷 使用了钻铬合