高健：保健品行业创新研发能力不足.pdfVIP

高健：保健品行业创新研发能力不足 更多内容请浏览《会销人网》 中国中医研究院副院长、中国国际医药保健研究院副院长高健 ( 资料图片 ) “新领军论坛医疗健康行业峰会”于 2011 年 9 月 25 日在北京举行。上图为中国中医 研究院副院长、中国国际医药保健研究院副院长高健。 以下为演讲实录： 高健：谢谢大家，很高兴今天来参加这个峰会，首先感谢我们医疗健康产业峰会主办 方的邀请。各位嘉宾，各位代表大家上午好。我的姓名大家都看到了，这上面有，我这个 名字我自己认为很满意，注定跟咱们健康产业有一个不解之缘。今天我跟大家分享的一个 话题“中国健康产业现状以及目前存在的问题，和在变局中我们怎样发展”。 当然这个话题很大，我今天只能从我所掌握的保健产业谈一点个人看法供大家参考。 我们很多朋友可能经常都去过国外， 一说国外有些企业做了几百年， 动不动就做了几百年。 看到国外好多西方发达国家建的房子，一看都说是，介绍都是几百年的建筑，但是我们在 中国看到好多楼房刚刚框架盖起来，马上又要拆掉了。 我个人感受，有些东西在我们政策不稳定性变化太快。任何一个行业都是这样的，刚 才孙教授也在底下说，但是我们这个医疗健康产业，药品行业，保健品行业变化我个人认 为还是相对而言是比较突出的。所以说，我们这个企业一直都是在变化之中求生存，求发 展。 我简单梳理了一下，我们先回顾一下。首先在法律法规上，你看保健产业 95 年开始， 我们制定了《食品安全法》，当时有卫生部负责保健食品监督管理。但是到了 96 年又出现 《保健食品监督管理办法》， 2005 年又制定一个《保健食品注册管理办法》，到今天为止 《保健食品监督管理条例》仍然还是一个送审稿， 09 年 6 月 1 《食品安全法》实施，这些 法律法规，审批机关也是在变化，从国家卫生部到我们现在国家药监局，我们看到 03 年卫 生部批准最后一个批号， 12 月 12 号国家药监局批准了最后一个批号。 监督管理部门也在变化， 08 年的时候保健食品卫生监督职能由我们卫生部移交到国家 食品药品监督管理局，这个审批 03 年就移过来了，但是审批和监管不在一个部门。监管部 门有多少呢？应该有工商，质监等等，应该有 11 个部门，涉及法律法规 128 部，咱们任何 一个企业聘请一个再高明的法律顾问也搞不定这些东西。 所以， 09 年 5 月 31 日《保健食品监督管理条例》进行修改， 09 年 6 月 1 日《食品安 全法》对保健食品进行明确定位，保健功能也在变化。最开始的时候， 96 年我们卫生部最 早的时候审批保健食品是 30 项，但是到了 97 年的时候，在这个基础有增加了 12 项，另外 这 12 项里边有一个名字，一个功能多个名字的现象。 1 月 14 日《卫生部关于调整保健食 品功能受理和审批范围的通知》又做了一个明确规定，确定这 22 项功能。那么，就取消了 改善性功能和抑制肿瘤这一项，谈到这里这个政策性变化太大，随意性对我们的企业发展 是很不利的。当时我们就不具备，我们的企业好不容易做起来了还没干 3 年取消了，这谁 来负责。 当时好象大家有的企业不愿意，就要跟行政部门打官司，我这个损失怎么办，你说不 让干就不让干，但最终只能不了了之。 2003 年 5 月 1 号，卫生部又印发了一个《保健食品 检验与评价》，明确了保健是 21 项。 07 年 8 月 1 日国家局发布《保