苯扎贝特与他汀联用对比仅用他汀在伴DM的ACS患者疗效对比.docxVIP

仅用他汀类药物 VS苯扎贝特与他汀类药物联合用药 在糖尿病 (DM) 合并急性冠状动脉综合症 (ACS)患者方面的比较 Robert Klempfner, MD a,b,c、Ilan Goldenberg, MDa,b,c、 Enrique Z. Fisman, MDd 、 Shlomi Matetzky, MD b,c 、 Uri Amit, MD c a 、 Joseph Shemesh, MD、 和 Alexander Tenenbaum, MD, PhDa,b,c,d,* 患有急性冠状动脉综合症（ ACS）的糖尿病（ DM ）患者即使使用他汀类药 物进行治疗其在出现主要不良心血管事件（ MACE ）方面也会具有很高的风险。 尚未针对采用苯扎贝特与他汀类药物联合用药治疗对患有急性冠状动脉综合症 的糖尿病患者的影响进行过具体的研究。 本研究的目的是为了评价参加以色列全国急性冠状动脉综合症调查研究（ ACSIS）的糖尿病患者所采用的联合用药疗法 与其 30天主要不良心血管事件之间的相关性。本项研究的研究人群包括 2000、 2002、2004、2006、2008和 2010年以色列全国急性冠状动脉综合症调查研究中所 招募的出院时存活且使用了他汀类药物的 3063名糖尿病患者。其中， 225 (7.3%) 名患者在出院时采用了苯扎贝特和他汀类药物联合用药的疗法， 而2,838 (92.7%) 名患者仅采用了他汀类药物进行治疗。 主要不良心血管事件是根据包含死亡、 心肌梗塞复发、 心肌缺血复发、 支架血栓、缺血性中风和紧急血管再生的复合衡量 指标而定义的。其中采用联合用药疗法的患者中有 8%出现了 30-天主要不良心血管事件，而仅采用他汀类药物进行治疗的患者中的数据为 14.2%（ p = 0.01）。采 用联合用药疗法的患者中的原始 1年死亡率和 30-天再入院率也相对低得多： 分别 为 4.0%比 8.1% (p = 0.03)和13.3%比21.6% (p = 0.003)。进行多变量分析发现采用联合用药疗法是 30-天主要不良心血管事件风险降低的单独预测指标，其优势比为 0.56 (95%置信区间为 0.34到0.92)，相应的相对风险降低率为 44%。总之，在出现急性冠状动脉综合症后在使用他汀类药物进行治疗的同时也使用苯扎贝特的 糖尿病患者的 30-天主要不良心血管事件风险要显著低一些。还有同时有显示 30-天再入院率和 1-年死亡率得到改善的信号。爱思维尔公司 2014年版权所有。保留所有权利。 (美国心脏病学杂志， 2014;113:12-16) 急性冠状动脉综合症相关具有很高的后续出现主要不良心血管事件的风险，而患有糖尿病的患者的风险尤其要高一些。 1-6 在急性发病期后与糖尿病相关主 要不良心血管事件发生率显著升高的情况表明多种机制在此起着重要的作用， 这 些机制包括过度氧化应激、炎症反应增强、以及有纤维蛋白原及 C反应蛋白浓度升高及血小板机能亢进的促凝血状态。 3,7-9 及早开始采用他汀类药物进行治疗是对急性冠状动脉综合症患者进行治疗的基础之一。 但是，虽然几乎所有急性冠状动脉综合症患者都在使用他汀类药物对进行治疗， 仍然有很多的主要不良心血管事件复发的情况发生，尤其是，很多糖尿病患者的残余心血管风险仍然很高。 苯扎贝特过氧化物酶增生物激活型受体配体，它具有提高 高密度脂蛋白胆固醇浓度及降低胰岛素抗性、 血糖浓度、三酸甘油酯、 全身炎症标记物和纤维蛋白原浓度的能力。 10-18 因为具有这种能力， 苯扎贝特可被用作用于降低出现急性冠状动脉综合症的糖尿病患者中的残留心血管风险的可能候选药物。 但是，尚未针对采用苯扎贝特对患有急性冠状动脉综合症的糖尿病患者的可能影响进行过具体 的研究。本研究的目的是为了评价参加以色列全国急性冠状动脉综合症调查研究 （ ACSIS）的糖尿病患者所采用的苯扎贝特与他汀类药物联合用药疗法与其 30天主要不良心血管事件之间的相关性。此外，还对 30-天再入院率和 1-年死亡率进 行了评价。 位于以色列特拉维夫市市特拉维夫市大学赛克勒医学院附属的 a心脏康复研究所、 bLeviev 心 脏研究所、 和 c以色列特哈休莫夏巴医学中心心脏病预防学会 ;和 d以色列霍隆市心血管糖尿病 学研究基金会。草稿收稿于 2013年 4月 30日。修订版草稿收稿于 2013年 8月 14日。 披露信息请见第 15页。 * 通讯作者电话： 972-3-5302578; 传真 :972-3-5735029. 电子邮件地址： (A. Tenenbaum). 方法 本项研究的患者为 2000、2002、2004、2006、2008和2010年以色列全国急性冠 状动脉综合症调查研究中所招募的患者。 有关以色