疾控中心设施和环境条件技术要求.docx

疾控中心设施和环境条件技术要求 设施和环境条件 总则 有效地控制检测所需的环境条件，满足其要求，使其对检测结果无不良影响，确保结果准确、有效、可靠。 实验室布置 中心配备合理、足够的检测场地，适宜于进行正常的检验工作。各检验室实行测试区域（包括样品制备和存放区域）与办公场所分离，防止对检测工作质量产生不利影响，实验室平面布置见附件7《实验室布置图》。 实验室的设计或改造，应根据实验室的功能和用途，充分考虑能源、采光、采暖、通风等要求，并应考虑环境因素（如温湿度、电磁干扰、噪声、振动等）对检测工作可能造成的不利影响而采取有效预防措施。 设施和环境要求 正确配置相应的设施满足检测条件的需要，中心内外环境不应影响检测质量。 水电供给应满足工作需求，有良好的地线和下水管道，布线安全合理、整齐。 废气、废液的排放必须符合国家环保规定的要求。以保证检测工作质量和人员的健康不受影响，环境不受污染。 检测室的检测工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。防止对检测工作质量产生不利影响或交叉污染。 当检验工作需在室外进行时，应特别注意环境条件的影响，应确保其环境条件不应影响检测结果的准确和有效。 为保证检测工作的正常开展，各部门应配备足够和适用的办公、 通讯及其它服务性设施。 食品检验应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。 中心如开展动物实验应当满足以下条件： （a）有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施； （b）有独立实验动物检疫室； （c）有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施； （d）有收集和卫生放置动物排泄物及其他废弃物的设施； （e）有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间； （f）开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施（包括换气及排污系统），并与常规动物实验室完全分隔。 毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。 开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。 中心食品检验的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。 中心实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。 监控与维护 当环境条件对检测结果和设备精度有影响时，应采取监控措施。必要时应配备对环境条件进行有效监测、控制和记录的装置。做好并保留监控记录。 检验室应按FLXCDC /《仪器设备管理程序》要求做好设施的日常维护，定期检查设施的完好性和环境条件的符合性，如有损坏应及时修复。 检测室内不得从事与检测工作无关的任何活动，禁止与检测无关的物品进入检测室内。 对进入和使用会影响检测工作质量的区域应立标识牌进行限制和控制。 外来人员确需进入检验室必须经批准，应有指定人员陪同，限于进入指定的检验工作区，并遵守中心保密规定和其他有关管理制度要求。防止泄露客户的秘密和干扰检验人员工作。 做好内务管理，使实验室内外保持清洁、整齐、安全的良好状态。 设施和环境的维护控制执行。 检测工作安全及环境保护 为保障检测工作过程中人身和仪器设备安全，中心制定 FLXCDC 《安全、环境保护和意外情况处理程序》。 对于有爆炸及类似危险的试验，应限定场所进行，并采取有效隔离和明显警示措施。对有危险性的试验，辅助设施也应进行安全隔离。 易燃易爆及有毒害物品等危险品的使用保管应严格按FLXCDC/《安全、环境保护和意外情况处理程序》的有关规定执行。 各工作场所均应配备相应的消防设施并放置于醒目易取的地点，根据需要还应配备其他相应的防范和应急装置。在必要的区域配备防盗和安全保密设施。 当出现意外情况时按FLXCDC/《安全、环境保护和意外情况处理程序》处理，防止事态扩大，将损失降为最低。 对检测过程中产生的废气、废液、粉尘、固体废弃物等进行合理处置。不得影响环境和人员健康。 支持文件 ((a)《设施和环境控制程序》 (b)《安全、环境保护和意外情况处理程序》。