iatf产品安全管理规定.docx

修订记录 版本号 修订日期（年-月-日） 修订人 修订简述 A0 2016-11-15 刘双全 初版 过程绩效 项次 测量指标 测量方法 监视周期 目标值 01 特殊殊性评审一 次通过率% 特殊特性评审份数/需评审 份数 每月 详见过程绩效监 控目标及记录表 编制 审核 批准 日期 日期 日期 1■目的 识别产品和过程的产品安全，确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程, 2■适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。 3■定义或术语 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包 括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在 APQF中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规 和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 4■职责 4.1市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。 4.2项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时 安全相关特性等的识别，设计 FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立。 4.3开发小组：负责参与组织对产品安全法律法规、 产品安全相关特性、产品及制造时安全 相关特性等的识别，设计 FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立，制造批次中产品 可追溯性的控制。 4.4采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术 /验收规定中将产品的安全性传递到供 应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。 4.4人事担当：负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测 等人员的培训。 4.5多功能小组：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的评审。 4.6 （副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的批准。 5■流程及重要说明 编号流程权责 单位输入实施要点 编 号 流程 权责 单位 输入 实施要点 输出 ： -市场管 理担当 -项目开 -法律法规 -顾客要求 -协议 ■ ■■■■■■■■ ■■■■ ■■ ■■ ■■ ■ ■??? ■■■■ 1.市场管理担当接收顾客所 有图样、电子数据、样件和 -【产品安1 全法律法1 规清单】i 适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。 定义或术语 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包 括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在 APQF中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规 和安全特性，和 / 或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 4.职责 市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。 项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时 安全相关特性等的识别，设计 FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立。 开发小组： 负责参与组织对产品安全法律法规、 产品安全相关特性、产品及制造时安全 相关特性等的识别，设计 FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立，制造批次中产品 可追溯性的控制。 采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术 / 验收规定中将产品的安全性传递到供 应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。 人事担当：负责组织对从事与产品 / 过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测 等人员的培训。 多功能小组： 负责产品安全法律法规、 产品安全相关特性、 产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的评审。 4.6（副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的批准。 5.流程及重要说明 编 流程 权责 输入 实施要点 输出 号 单位 - 市场管 - 法律法规 1. 市场管理担当接收顾客所 -【产品安 理担当 - 顾客要求 有图样、电子数据、样件和 全法律法 - 项目开 - 协议 规清单】 适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。 定义或术语 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包 括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。 特殊特性：