疾病预防控制机构期间核查实施办法探讨.doc

疾病预防控制机构期间核查实施办法探讨 段永翔 ［摘要］本文根据疾病预防控制机构的特点，对期间核杳丁作屮仪器设备的选择，参数 和量程的选择,期间核查的方式、判别原则及判别方法，期间核查的频次等方面进行了具体 的探讨。 ［关键词］期间核杳；方法 虽然检定规程屮给出了检定周期，但人们无法保证在有效期内检测设备（标准物质）的 技术性能够始终保持，因此在1S0/1EC 17025:2005及计量认证评审准则屮要求进行期间核 查（intermediate checks）□但针对具体的行业或具体的仪器设备，期间核杏往往缺乏明 确和川操作性的方法。疾病预防控制机构有着较广泛的检测领域及较多的仪器设备（标准物 质），在实施期间核杳时也面临着同样的问题，很多疾控机构不知道如何着手进行期间核查。 为此本文参阅参考文献屮介绍的核查方法，结合疾病预防控制机构机构的特点，对疾病预防 控制机构期间核杳的实施办法进行探讨，以期能更加科学合理，简单方便地进行该项工作。 1期间核査的概念及目的 影响仪器设备“校准状态”的因索包括示值的系统漂移和短期稳定性，如图1的曲线② 所示。系统漂移可能是单方向的，如图1的曲线①和②；也可能是有起伏变化的；如图1 的曲线③；或单方向有起伏变化的；如图1的曲线④。 期间核杳的目的是:测量仪器、测赧标准或标准物质的校准状态在校准有效期内是否得 到保持，如图1所示，在校准有效期内校准值Xr的变化是否超出其允许i吴差限±厶。通过 期间核杳及时发现测量设备和参考标准出现的量值失准及缩短失准后的追溯时间，当核查发 现不能允许的偏移时，实验室可以采取适当的方法或措施，尽可能减少和降低由于设备校准 状态失效而产生的成本和风险，有效地维护实验室和顾客的利益。 因此，期间核査是指使用简单实用并具相当可信度的方法，对可能造成不合格的测量设 备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）的某些参数，在两次 相邻的校准时间间隔内进行检杳，以维持设备状态的可信度，即确认上次校准时的特性不变。 2 ISO/IEC 17025:2005 条款要求 1S0/1EC 17025:2005 5. 5. 10条款（设备）：当需要利用期间核查以保持设备校准状态 的可信度时,应按照规定的程序进行。 ISO/IEC 17025:2005 5. 6. 3.3条款（测量溯源性）：应根据规定的程序和日程对参考标 准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的 直信度。 这两个条款合并在一起，在指南25中乂称运行检查（in-serve check）, 3选择什么设备进行期间核查 1所有的测量标准、标准物质都必须进行期间核查。 2对于新购设备，选择使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备。 3. 3选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。 3. 4分析历年校准证书/检定证书，选择示值的校准状态变动较人的检测设备。 3.5曾经过载或怀疑有质量问题的设备,等等。 综上所述，疾病预防控制机构需要实施期间核杳的仪器设备一?般应包括：①各类气体采 样器，如大气采样器、烟尘采样器、烟气采样器筹；②各类气体测仪，如-氧化碳测定仪、 甲醛测定仪；③电化学仪器，如溶解氧测定仪、pH计、离子计、电导仪等；④声级计；⑤ 分析天平；⑥空气压力表、风速仪、照度计、射线监测仪、紫外辐照计筹；⑦各类光谱类仪 器；⑧各类色谱类仪器. 4选择什么参数和量程进行期间核查 考察图1对知,期间核杳主要是核杏测量仪器、测量标准或标准物质的系统漂移,而稳定 性考核是考核其短期稳主性。因此可以从如下3个方面考虑核查参数和量程的选择： 4.1选择使用最频繁的参数和景程。 2必须分析历年的校准证书/检定证书,选择示值变动性最大的参数和量程作为核查参数 和最程。 3对于新购设备，期间核查的参数和量程应选择设备的基本参数和基本最程。 5期间核查的方式、判别原则及判别方法 实验室应针对具体的设备或计量标准的各白特点，从经济性、实用性、可靠性、可行性 等方面综合考虑相应的期I可核查方法。使用技术手段白行进行期间核查的方法常见的有以卞 1-5. 5 五种 n 5.1使用有证标准物质进行核査 这是一种通用并且有效的方法。当实验室有检定/校准被检查设备的标准物质时，对采 用该方法。具体操作是用标准物质去校准被核查仪器设备的参数，考查仪器设备测最的某参 数或最是否在受控范围内。其判别准则为： 1 1 式屮：x—?测量值；X-标准值；△一与被核查仪器设备准确度指标相对应的允差限值， 或最人允许谋差值。 标准物质包括各种标准样品、标准仪器。如噪声监测仪使用声级校准器核查；pH计、 离子计、电导仪等使用定值溶液核查；气体监测仪使用标准气体核查；气体采样器使用标准 流量计核杏筹。使用标准物质核查时，应注