检验符合_复查管理制度.docx

****药业有限公司 管理标准????质量管理 文件名称 实验室偏差管理制度 编码 SMP-QC-011-01 页数 1-1 实施口期 制订人 审核人 批准人 制订日期 审核口期 批准日 mi 分发部门 化验室 目 的：制定详尽的工作程序，保证实验室检验出现超标超常规结果得到全面的分析和中 正确处理，保证符合法规要求和将来的要求。同时保证检验数据可靠，避免误判和检验纠纷。 调査出现超标的检验结果的原因，采取预防措施，避免将来再次出现。将超标检测结果报告 给公司高层领导，以提供质量改进的决策。 适用范围：适合公司所有检验岗位出现的超标超常检验结果。 责 任：化验室检验人员对本制度的实施负责，化验室主管对本制度的有效执行承担监督 检査责任。 内 容: 1检验人员检验工作完毕后，必须由本人按照观定的质量标准和检验规程对项目、指标、计 算公式、误差范圉、检验结论等进行认真核对并签拿。 检验人员对原始记录表核对后，须由化验室主任进行再核对，特别要注意对项目、数字、 结论等的核对，核对完毕后复核人及时签名。 经过二次孩对和签章的检验结果方能由检验人员皆台帐，发报吿。同时化验室主管须電新 确认原始记录、台帐、报告是否一致、有无漏项、结论是否正确等。 检验报告单须经化验室主任审核签字后方能发出，审核重点是检验项目的结论是否与质量 标准一致。 当检验结果出现不合格或边缘产品不易判定，成为异常数字时，均须慎亘对待，且应按下 列检验复检的方式进行。 5.1检验人员须及时报告化验室主任，若需复检则由组长通知检验员，必要时应先通知车间 或有关部门。 5.2复检要及时，一般先自核，除另有规定外应用原样品，复检时应认真进行“三查”（查标 准、査操作、査工艺）。 5.3白核后仍不能下结论，检验人员应提出他核的理由，由化验室主任安排其他检验人员再 复检，根据生产任务的需要，必要时安排自孩和他核同时进行。 5. 4遇到小组不能对检验结果进行断定时，应及时报告化验室主管研究处理。 5. 5复检后原样品要妥善保存。