丹东市医疗机构规范化药房标准考核细则(试行)[宣贯].docxVIP

标 准 规 范 20XX standard E 附件1： 东港市一级以下（含一级）医疗机构规范化药房标准查核细则（试行） 被查核单位： 年 月 日 项目 序号 考 核 内 容 查核办法 扣 分 标 准（按设定分数扣完停止） 查核得分 一安排与人员 1 医疗安排的主管药品担任人应了解国家有关法令、法规，并确保本单位严格履行，对医疗安排运用的药品质量负领导责任。 查安排安排、准则，《药品办理法》等法令法规训练状况。 首要担任人对《药品办理法》等法令法规不了解，扣5分。（满分5分） 2 医疗安排视规划设药事办理小组或专职办理人员，担任监督辅导医疗安排药品的办理和运用。 查医疗安排办理准则；查安排安排图。 未树立相应安排或人员、未清晰岗位职责扣 5分。（满分5分） 3 医疗安排每年应安排直触摸摸药品人员进行健康检查，并树立健康档案。患有精神病、流行症或许其他或许污染药品疾病的人员不得从事直触摸摸药品作业，应及时调离岗位，并做好记载。 查健康档案，人员构成总数及调集记载、调离记载。 未准时体检每人扣5分；体检不合格，未按要求调离岗位每人扣5分。 （满分10分） 4 医疗安排药品从业人员,应定时（半年或一年）参与相关部分进行的药品法令、法规、专业技术、药品办理等常识的训练，并树立训练档案。 查训练方案和记载，训练讲课内容，个人训练档案；现场访谈。 无相关训练记载及档案每人扣 5分。（满分10分） 二办理准则 5 依据《辽宁省医疗安排药品和医疗器械运用监督办理办法》规则，结合本单位状况，拟定药品办理准则，包含：1、药品从业人员训练准则；2、药品从业人员体检办理准则；3、药品收购查验准则；4、药品出库复核准则；5、药品质量问题陈述及不良反应的监测和陈述准则；6、药品保管维护准则。 查准则是否健全、合理，具有实践操作性 准则未树立扣5分；未建全扣2分；准则无可操作性扣5分。 （满分5分） 三药品的采购与验收 6 医疗安排购进药品有必要建有实在完好的药品购进查验记载。记载有必要注明药品的通用称号、剂型、标准、批号、有效期、出产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期、查验定论等，并经查验人签字。 查药品购进查验记载。查验记载不允许以点替代文字，质量状况、查验定论、查验人、复核人栏内应手写。 未树立药品购进查验记载扣10分；记载不完善每差一个种类或项目扣1分。（满分10分） 7 购入的中药饮片每件包装上应标明品名、标准、产地、出产企业、批号、出产日期、供货单位称号。实施同意文号办理的，须标明同意文号。 查包装标签是否符合要求。 标签不契合规则，每个品种扣2分。 （满分6分） 8 树立收购药档案。档案包含：1、药品出产或批发运营许可证和营业执照复印件。2、药品出产或运营质量办理标准认证证书复印件。3、药品出售人员的单位授权委托书原件及其身份证复印件。4、进口药品注册证书或医药产品注册证及进口查验陈述书、进口药品批件等药品同意文件的复印件。5、生物制品查验证明文件的复印件；实施批签发办理的生物制品按规则履行。6与供货方签定药品质量确保协议。7、购入的药品应有合法的收据。以上材料的复印件应加盖供货方原印章（赤色）。 查供货企业审阅记载、购药档案搜集的资料是否完全、实在。 对供货企业未经审阅扣5分；未树立购药档案扣5分；购药档案材料搜集不全每少一份材料扣2分。 （满分5分） 四药品的储存与保管 9 储存药品应按种类、标准、剂型和用处储存与摆放。不同种类或相同种类的不同批号应分隔摆放，留有空隙。仓库及调剂室面积应与本医疗安排规划相适应。 查药品是否按规则分类合理摆放。仓库面积是否契合要求。 储存条件不相适应，列为不合格单位（一票否决）。未按规则分类摆放每种类扣1分。 （满分5分） 10 药品按其说明书规则的储藏要求储藏，需低温储存的药品有必要具有相应的低温冷藏设备。药品储存实施色标办理：待验区、退货区标识为黄底白字；合格区标识为绿底白字；不合格区标识为红底白字。仓库地上、墙面应整齐无污物。 查药品储存设备及温湿度操控设备；药品寄存是否契合条件要求；是否分区合理；地上、墙面是否整齐。 无相关药品储存设备扣10分；药品未按条件储存每发现一次扣6分；仓库湿度达不到要求，每发现一处扣2分；应避光保存的药品没有避光每发现一种扣2分；未区分区域扣2分；地上、墙面不整齐扣2分。（满分10分） 11 药品不能直触摸摸地上，设底垫，与地上的距离不少于10厘米；与墙、房顶（房梁）的距离不少于30厘米；与散热器、供暖管道的距离不少于30厘米。 查药品摆放状况。 发现一处不契合规则扣1分。  （满分5分） 12 1、药房应建立寄存药品的货架，药品实施色标办理（同药库）。2、药品应分类摆放，内服药与外