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***** 兽药销售公司 GSP 文件
文件名称：质量事故报告处理制度 编号： 2010-18
起草人： 起草日期：2010 年 12 月 1 日
批准日期：2010 年 12 月 4
批准人： 执行日期：2010 年 12 月4 日
日
为加强质量事故报告与处理的管理，根据《兽药经营质量管理规范》及《兽
药管理条例》等法律法规，特制定本制度。
一、质量管理员负责质量事故的报告处理工作。
二、质量事故具体指兽药经营活动各环节中， 因兽药质量问题而发生的危及
牲畜健康安全或导致经济损失的异常情况。
三、质量事故按其性质和后果的严重程度分为： 重大事故和一般事故两大类。
（一）重大质量事故：
1 、由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供
药用，每批次兽药造成经济损失 1000 元以上；
2 、销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威胁牲畜安全；
3 、购进假劣兽药，受到新闻媒介曝光或畜牧兽医管理部门处罚，造成较坏
影响或损失在 3000 元以上者。
（二）一般质量事故：
1 、保管不当，一次性造成损失 300 元以上， 1000 以下者；
2 、购销假劣兽药，造成一定影响或损失在 500 元以下者。
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四、质量事故的报告程序、时限：
1 、发生重大质量事故，造成牲畜伤亡或性质恶劣、影响很坏的，必须在 1
小时内报企业负责人、 质量管理员， 由质量管理员在 6 小时内报畜牧兽医管理部
门等有关部门；
2 、其它重大质量事故也应在 12 小时内及时向当地畜牧兽医管理部门汇报，
查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过 3 天；
3 、一般质量事故应在 1 天内报质量管理员，并在一个月内将事故原因、处
理结果报质量管理员。
五、质量管理员接到事故报告后， 应立即前往现场， 坚持 “三不放过”原则，
即事故原因不清不放过； 事故责任者和员工没有受到教育不放过， 没有制定防范
措施不放过，及时了解掌握第一手资料，协助企业负责人做好事故的善后工作。
六、以事故调查为根据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员
的责任，提出整改措施。
相关表格：
1 、《质量事故分析报告书》
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