表面微生物检测规程.docVIP

文件编号： 版本： A/0 文件名称： 表面微生物检测规程 页 数：第 PAGE 1页共 NUMPAGES 3页 生效日期： 制定者/日期 审核者/日期 批准者/日期 1 目的 对洁净区操作人员、洁净区的表面定期进行微生物检测，以避免人为因素污染产品。 2 范围 本规程适用于检测洁净区操作人员手部、工作服和洁净区表面的菌落总数。 3 职责 3.1实验室检验员负责对菌落总数进行测试并予以记录。 3.2品管部主管负责对测试结果进行审核。 4 内容 4.1本检测规程采用接触平皿法。 4.2器具、培养基及测试条件； 4.2.1器具、培养基 4.2.1.1培养箱、培养皿、营养琼脂培养基。 4.3洁净区操作人员微生物检测 4.3.1步骤： 4.3.1.1取已灭菌并在50±5℃保温的液态营养琼脂培养基，在层流净化台上倒入已灭菌的培养皿中（18-20ml/皿）。 4.3.1.2打开培养皿上盖，以培养基表面接触测试面轻压2-3秒，盖上盖子。 4.3.1.3以75%酒精擦拭消毒测试面。 4.3.1.4将培养皿放置于30-35℃培养箱中培养48小时。 4.3.2测试面之选择： 4.3.2.1 手部：以手掌内侧面为主要测试面。 4.3.2.