臭氧灭菌柜使用、维护与检修.docx

XX制药有限公司 操作规程 页 码： 1 文件编码：SOP-51061-00 版本号：00 题 目：臭氧灭菌柜使用、维护与检修 SOP 制定人： 审核人： 批准人： 颁发部门：工程设备部 制定日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期： 分发部门：生产技术部、质量部、工程设备部 文件编写/修订历史：本文件为首次制定 适用范围： 本标准适用于JB-D400臭氧灭菌器的使用、维护与检修。 职 责： 操作工：严格按照本 SOP进行JB-D400臭氧灭菌器的操作； 维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作； QA现场监控员：负责检查本 SOP的执行情况。 内 容： 原理与用途 本机是集灭菌、烘干两功能于一体的多功能、高效、节能灭菌设备，设备内置循环风机及双层风 道，达到低温烘干灭菌效果； 本机广泛用于制药、医院等行业，对模具、包材、工作服等作低温烘干消毒灭菌，完全可以替代 紫外线灯照射和高温高压消毒，无二次污染； 本机由壳体、风机、排湿控制系统、恒温烘干控制系统、次高压变压器、臭氧发生器元器件、工 作室、控制部分组成。 操作 接通电源，电源指示灯红色按钮亮，电压表显示电源电压，机器进入准备工作状态； 被消毒物品摆放宽松，关闭柜门，关闭排湿口，预防臭氧泄漏； 把转向开关指向消毒档，电源指示灯红色按钮亮，设置机器消毒工作时间，时间通常设置 40-60 分钟（设置工作时间一般不超过 180分钟）； 按下绿色启动按钮，绿色工作指示灯亮，红色电源指示灯灭，定时器开始工作，电流表显示工作 电流，风机同时启动，机器进入消毒状态； 机器工作至消毒预设时间，消毒灭菌结束，自动停机，此时绿色工作指示灯灭，红色电源指示灯 亮，机器进入低温烘干准备工作状态； 加热之前，设置机器工作时间，时间根据具体使用情况设定，设置加热温度，最高不得超过 60 C,时间不得超过 180分钟; XX制药有限公司 操作规程 页 码： 2 文件编码：SOP-51061-00 版本号： 00 题 目：臭氧灭菌柜使用、维护与检修 SOP 打开排湿口进行排湿； 时间、加热温度设置好，把转向开关转向加热档，定时器开始计时，电流表显示工作电流，风机 同时启动，机器进入低温烘干状态； 机器工作至加热预设时间，加热烘干结束，自动停机； 机器正常工作时，若需临时停机，则把转向开关转向空挡即可； 长期停机需切断电源。 3.3. 常见故障及解决方案 状态 故障现象 故障排除方法 接通电源 1、 电源指示灯不亮 2、 电压表无显示 1、 检查电源插座，插头是否松动 2、 保险座、保险丝是否松动或者熔断，进行修复或更换 保险丝 按下启动按钮 （火菌） 绿色指示灯不亮，时间继电器 不显示，无臭氧产生 时间继电器后座松动、 中间继电器底座松动或损坏， 进行 修复或更换同型号继电器 按下启动按钮 （加热） 绿色指示灯不亮，时间继电器 不显示，无升温现象 时间继电器后座松动、 中间继电器底座松动或损坏， 检查 热敏探头是否正常、交流接触器是否损坏、温度显示仪是 否损坏 臭氧室工作不 正常 到设置时间不停机，计时器显 示重复计时 时间继电器受强磁场干扰或损伤 臭氧室工作不 正常 到设置时间不停机，计时器没 有显示 时间继电器损坏，更换同型号计时器 电源电压显示 正常，计时器 工作正常 电流表无电流显示，臭氧室不 工作 检查主机保险丝， 电源是否完好，检查风机、保护继电器 是否损坏，予以更换 3.4. 注意事项 在运转当中，应注意机器声音是否协调，要迅速分清事故前的异常运转声音； 在进行检查、清扫、修理时应切断机器电源开关； 定期检查机器各紧固部位是否有松动、脱接现象； 工作中发现异常情况，应立即停机检查，排除故障后再开机； 将机器放置在通风良好的洁净环境，严禁将本机置于潮湿处，避免高压件受潮; 确保本机机器外壳可靠接地； XX制药有限公司 操作规程 页 码： 3 文件编码：SOP-51061-00 版本号： 00 题 目：臭氧灭菌柜使用、维护与检修 SOP 设置工作时间不超过 180分钟； 348. 臭氧室内有高压装置，非专业人员，严禁打开上盖。