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异常处理流程 文号 :版本 :A/0 1.目的 为了明确品质异常的处理流程 ,使发现的问题能得到有效制止及持续改善。 2.品质异常界定 原材料异常、在制品异常、半成品异常、成品异常、客户抱怨、质量目标不达 成、制程稽核发现异常 异常处理流程 品质异常处理程序包括发现异常、异常分析、异常处理、结果验证、异常结案五个环节。 结果验证操作方法见 “不合格品处理流程 ”。 3.1 异常处理流程 3.1.1 原材料异常 IQC 发现来料异常时需马上通知仓库该批来料异常 ,并开具《来料异常处理报 告》上送主管 ,仓库接到异常通知后停止入库操作 ,等待品质主管的接收或退货通知 , 可接收则按正常程 序收仓 ,拒收则退回供应商 ,并停止入仓手续。 品质部将《品质异常处理单》交采购 ,由采购部联系供应商进行整改 ,并跟踪供应商将完 成异常报告回传交品质部存档。 IQC 需对改善的来料货品进行检验确认 ,并提供检验报告以判定供应的改善切 实可行。 3.1.2 在制品异常 IPQC 或生产员发现在制品轻微异常时即应提高警觉 ,迅速评估及判断异常的严重性 ,若异常不可接受时 ,立即通知操作员或 IPQC,操作员需立即启动调整操作 ,IPQC 立即记录已生产数量及标识 ,并跟踪调整结果是否合格 ,若调整无效则要求操作员停机进行排查调整 ,直到首 检确认合格后方可重启生产 ,否则记操作员严重违章操作。 IPQC 对已完成的异常品进行合格判定 ,判定为不可接受时按 “不合格品控制程 序 ”操作。 3.1.3 半成品异常 IPQC 员在制程检查中发现半成品或材料异常时 ,应评判其异常是否可接受 ,否则进行标识隔离 ,通知生产人员进行处理或补救 ,经确认合格后方可使用。若生产人员未经处理即强行使用 ,IPQC 员有权将整批该成品判为不合格 ,并开出《品质异常处理单》上报主管 ,由主管呈报副总或总经理处理。 3.1.4 成品异常 仓储等人员在入库时或仓储中发现任何有异常的成品都应将异常反映给 OQC,OQC 判定该 异常是否可接收 ,否则开出《品质异常处理单》上报主管 ,并按 “不合格品控制程 序 ”进行处理。 3.1.5 客户抱怨 客户抱怨或客户投诉时 ,客服部应向客户详细了解异常的原因、产品型号及生产的生产信息 ,并将异常详细描述于《客诉异常处理单》交品质部 ,或直接将客户的品质异常报告提交品质部 (QE。 品质部 (QE 评判异常性质 ,必要时到客户处处理判定。品质部 (QE 应及时召集技术等部门开会分析异常原因及讨论不合格品处理方案 ,并裁定责任部门。由责任部门提交整改方案 (或纠正 /预防措施并限期整改。 (1 个工作日完成 QE 对整改措施整改并填写《客诉异常处理单》 ,责任部门负责人签字后递交客 服或客户。品质部需将每月的异常及验证结果上报分管总经理。 (3 个工作日内提交客户为了提高客户的满意度 ,各部门必须积极迅速响应异常处理 ,并将整改项目落实到位 ,确保异常不再次发生。 效果追踪验证应在同项目产品或同类产品生产 3 批次不再出现同样问题为有效。否则为改善失效 ,需要重启该异常报告 ,并提交新的整改方案 ,再次验证。所有异常处理单验证完成后应及时结案。 4.相关文件 不合格品控制程序 TH-QP-850 纠正和预防措施控制程序 TH-QP-830 5.相关表格 《品质异常处理单》、《客诉异常处理单》 异常处理流程图 :