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- 2021-03-06 发布于江西
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BT25S电子天平安运行确认(OQ)方案
1引言
1、1验证目得
2设备描述
3验证方案
3.1运行确认(OQ)
3。1。1运行确认
3.1.2运行确认
3。1。3运行确认3:
3.1。4运行确认4:
3.1.5运行确认
3.1.6运行确认
3.1.7运行确认7: 电子天平得
1 引言
1、1 验证目得
本运行确认(OQ)得目得,通过实验提供足够依据,证明BT25S电子天平达到了预定得要求,确认仪器得性能及技术指标能够满足化验室对仪器得要求。
1。2 验证范围
本验证方案为BT25S电子天平运行确认(OQ)方案。
1、3 验证周期
一年
2 设备描述
BT25S电子天平(出厂公司:赛多利斯科学仪器有限公司)可测量范围为0、00001~21
?3验证方案
3、1运行确认(OQ)
3。1。1运行确认
3。1.1
保证可以正常使用仪器检验样品重量。
3。1.1
3.1.1
3。1.1、2。2接通电源,检查显示器就是否显示“OFF,按ON/OFF键,天平进入自检,通过后检查显示器就是否显示“0。00000
3.1。1.2.3在天平托盘上放置一称量瓶,按TARE键,检查显示器就是否可以回到显示“0.0000
3.1.1.2。4移去称量瓶,再按TARE键,按CAL键, 检查显示器就是否显示CAL”,几分钟后显示器上就是否可以出现标示质量“
3。1.1
仪器各开关及按钮功能均完好。
3。1.2运行确认
3.1.2
通过对电子天平得校验来确认电子天平测量能符合要求、
3.1。2
3.1。2、2。1打开电源开关,为了让天平获得精确得称重结果必须在校准前通电
3.1。2
3.1。2。2。3按TARE"键,显示"0.00000g",再按校正键“CAL”,显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量
3.1.2
按校正键“CAL”, 显示器上可以出现标示质量“0.00000g
3。1.3运行确认
3。1.3
通过对已知校正砝码得标准重量来确认电子天平结果得准确性就是否符合要求。
3.1.3
3。1。3。2。1打开电源开关,为了让天平获得精确得称重结果必须在校准前通电
3.1.3、2。2
3。1。3。2.3按”TARE"键,显示0.00000g"。在显示"0.00000g"时,按CAL键,显示器显示”CAL”
3.1.3、2、4按"TARE”键,读值Z1,打开防风罩得玻璃门将已知重量得校正砝码(分别用5mg,10mg,5 g,10 g各测一次)放于称盘上,读值M1,取下砝码再放回砝码读值M2,取下砝码读值Z2,计算[(M1-Z1)-(M2-Z2)]/2
3.1。3
[(M1-Z1)—(M2—Z2)]/2值需在±0。05mg之间;[(M1—M)+(M2-M)]/2值需在±0、05mg之间
3.1。4运行确认4:
3.1。4
通过对已知校正砝码得标准重量来确认定量重复性就是否符合要求、
3。1。4
3.1.4。2。1打开电源开关,为了让天平获得精确得称重结果必须在校准前通电
3.1.4、2。2
3.1。4.2.3按"TARE"键,显示"0。00000g"。在显示0。00000g"时,按"CAL"键,显示器显示”CAL
3.1.4。2、4按”TARE"键,读值Zi,打开防风罩得玻璃门将已知重量得校正砝码10g放于称盘上,同时关上防风罩得玻璃门,待天平稳定后,读值Mi,重复10次,计算每次(
3.1.4
10次测量之Mi—Zi值(i = 1~10)得标准差小于0、05mg
?3。1.5运行确认
3.1.5
通过对最小称量重量得测试来确认该电子天平可以有效称重得最小称量值。
3.1。5
根据USP〈41>规范,取不准确度0。1%,则最小称量重量 =(3*上述标准差*100)/(0。1)mg。
3。1.6运行确认
3。1。6
通过对电子天平得偏载测试来确认该电子天平在称量时不因样品位置产生误差。
3.1.6
3。1.6.2.1打开电源开关,为了让天平获得精确得称重结果必须在校准前通电
3。1。6。2、2准备好已经计量合格校正砝码
3.1。6.2。3按TARE键,显示"0.00000g”。在显示"0。00000g时,按CAL键,显示器显示”CAL”
3.1。6、2、4按"TARE”键,取10g得砝码置于称盘中央如图一所示得“A”点,再次按"TARE"键,显示”0。00000g"。拿起后置分别置“B”“C”“
A
A
B
C
E
D
图一
3.2.6。3可接受标准
平均值与“A”点误差需在±0、0001g之间
?3。1.7运行确认7: 电子天平得
3.1。7
通过对电子天平得迟滞测试来确认该电子天平在称量时得有效性、
3.1。7
3。1.7。2.1打开电源开关,为了让天平获得精确得称重结果必须在校准前通电
3。1.7
3.1.7.2.3
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