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仿制药专利侵权风险防控 2016年 6 月 16日，旷日持久的礼来公司诉常州华生制药 XX 公司（以下简称华生制药） 侵害发明专利权上诉案在最高人民法 院宣判。 认定被诉侵权的华生制药奥氮平制备工艺的反应路线 未落入涉案专利权保护范围， 判决撤销一审判决， 驳回礼来公司 诉讼请求。 [1] 奥氮平是一种抗精神病药，由礼来公司开发，于 1996 年在 美国获批上市，并于 1998 年首次获准进入我国市场 [2] 。华生 制药于2001年7月，向国家药品监督 XX局,XX局申请奥氮平及 其片剂的新药证书，并于 2003年 5 月 9日，奥氮平原料药和奥 氮平片《新药证书》和《药品注册批件》。 2003年 9月 29日， 礼来公司以华生制药侵害其奥氮平的发明专利权（涉案专利 C7）为由，向南京中院提起诉讼。经鉴定华生制药涉 案工艺路线不能生成奥氮平， 华生公司最终因举证不能而被认定 侵权，二审被判停止侵权并赔偿 50 万元。 2013 年 7 月 15 日， 2013 年 7 月 15 日，礼来公司以华生公司持续使用其拥有的7 号方法发明专利生产药物奥氮平，侵害了其专利权 为由向江苏高院提起诉， 请求赔偿额高达 1.5 亿元以上。 该案一 审法院基于前案二审相同的理由认定华生制药侵权并判令其赔 偿人民币 350 万元。两公司均不服一审判决， 向最高