关键工序及特殊过程管理新规制度.docVIP

长春市科海实业有限责任企业管理文件 编号：KH/Z07-GD-031- 同意：刘丽 关键工序和特殊过程 管 理 制 度 4月28日公布 5月1日实施 长春市科海实业有限责任企业 公布 前 言 本要求是依据TS16949：程序文件对产品质量体系要求制订。 本要求由企管部提出并归口。 本要求由企管部负责起草。 本要求关键起草人：庄显坤 1、目标 为强化工序质量控制，使关键工序和特殊过程产品质量处于稳定状态并强化工序质量管理。 2、适用范围 适适用于企业产品生产过程中关键工序和特殊过程质量控制。 3、术语 3.1 关键工序 是组织依据产品生产特征而确定加工工序，并采取一定控制手段提升该工序稳定性。 3.2 特殊过程 特殊过程是指：对形成产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现过程。 3.3 工序能力 工序能力是指处于稳定状态下实际加工能力。 4、职责 4.1技术部负责监督和检验关键工序和特殊过程受控情况。负责组织对企业关键工序、特殊过程工序能力进行确定，并填写对应“工序能力确定表”。 4.2 制造部负责关键工序和特殊过程日常管理，负责按《基础设施、设备和工作环境控制程序》要求组织建立关键工序、特殊过程中设备管理台帐并对其实施有效管理。 4.3质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各类仪器、仪表定时进行计量校准。 4.4企业办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程操作人员和检验人员实施资格和岗位培训。 5　关键工序控制 5.1 关键工序设置标准 1）对成品质量、性能、功效、寿命、可靠性及成本等有直接影响工序； 　　2）产品关键质量特征形成工序； 　　3）工艺复杂，质量轻易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多工序。 工艺人员依据关键工序设置标准在工艺文件中确定关键工序并负责编制“关键工序汇总表”，经技术部部长同意后，发放相关部门。 5.2关键工序过程能力确定 关键工序确实定以‘三定’和统计为准则： 5.2.1三定：定工序、定人员、定设备 1）工序控制 工艺步骤图及生产现场工艺文件中对关键工序必需有明确标示。 2）人员控制 a．关键工序人员均应接收专业培训，管理教育，并经考评合格，持证上岗。 b．关键工序人员必需了解产品性能、特点、基础原理、熟练掌握工艺，人员保持相对稳定性。 3）设备控制 a．关键工序所用仪器、设备其周检率和合格率均应为100％。 b．关键工序所用仪器设备由设备主管指定专员维护保养。 操作者作好《设备运行统计》，维护人员作好《设备维修保养统计》， c．仪器设备出现异常按相关设备控制程序进行处理。 5.2.2统计：统计关键指标实测结果 产品关键工序质量检验统计必需相关键指标实测结果；机加工车间须填写《首件检验统计表》，装配车间必需有《装配过程检验表》。 5.3 关键工序能力确定不符合项点处理 关键工序能力确定时发觉有不符合项点，则由技术部按《纠正和预防方法控制程序》填写《纠正/预防方法处理单》，向相关部门反馈，相关部门应立即提出处理措施，必需时提出方案需经技术副总同意。 5.4 关键工序管理基础要求 5.4.1工艺文件规范齐全。 5.4.2标识显著清楚。关键工序在其工艺文件对应工序上须加有清楚标识，工艺人员可在工艺文件中用“★”要求出。 5.4.3关键工序必需在现场作出明确标识。. 6 特殊过程控制 6.1 特殊过程范围 企业内特殊过程包含：高频淬火、热处理、锻打。 6.2 特殊过程识别 特殊过程识别遵照二标准： 1、该过程是否形成了那些用户要求、产品真正质量特征，而这些特征不能够在“后续”检验中组批进行连续放行检验和周期性验证过程 2、产品或服务实现和交付同时发生，造成问题或缺点在产品使用或服务交付后才会被发觉过程 依据特殊过程识别标正确定为特殊过程，由技术部编制“特殊过程汇总表”，经技术部部长同意后，发放相关部门。 6.3 特殊过程工序能力确定 特殊过程确实定是针对特殊过程诸原因状态和过程结果两个方面进行确定： 1、人员、设备、原材料、加工工艺、环境、测量方法等状态认可。 状态认可，是指对这些原因在进行过程确定时，对其是否符合作业文件所要求状态进行确定。 1）人员是否为经培训，含有该过程上岗资格人