医院特殊药品管理应急专项预案.docVIP

XXX医院特殊药品管理应急预案（修订） 第一章 总则 第一条 为加强对医院特殊药品管理，有效预防、控制和消除特殊药品管理突发事件危害，保障公众身体健康和生命安全，依据《中国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理措施》、《放射性药品管理措施》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制订本预案。 第二条 本预案所称特殊药品管理包含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品，药品类易制毒化学品及高浓度电解质、激素等药品。 第三条 特殊药品管理突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应立即、条块结合、部门合作、依法处理标准。 第四条 医院成立特殊药品管理突发事件应急处理领导小组（以下简称医院应急领导小组），对医院依法处理、特殊药品管理突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。 第五条 各相关部门要大力开展特殊药品管理法律法规和特殊药品应急知识宣传，依靠全社会力量、预防和降低特殊药品对社会危害。 第二章 组织机构及职责 第六条 医院成立特殊药品管理领导小组 组 长： xxx 副组长： xxx 组 员：各行政职能科室科长（主任）、副科长（主任） 各临床科室主任、副主任、护士长 应急管理小组下设办公室，办公室设在药剂科 办公室主任：xxx 应急领导小组职责： （一）制订医院特殊药品管理突发事件应急处理预案； （二）研究制订医院特殊药品管理突发事件应急处理工作方法和程序； （三）负责指挥医院特殊药品突发事件应急处理工作，协调相关部门关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大程度地降低损失；并立即向市卫生局、市食品药品监督管理局和相关部门汇报； （四）报请市卫生局审批特殊药品管理突发事件应急处理工作总结汇报。 第七条 医院应急领导小组办公室职责 （一）综合协调医院特殊药品管理突发事件预警和日常监督管理工作； （二）综合协调医院特殊药品突发事件信息搜集、分析、评定工作； （三）负责对特殊药品管理突发事件调查，必需时帮助相关部门实施控制； （四）组织实施应急领导小组各项指令，提出应急处理提议和应急处理方法，帮助处理应急处理中具体问题； （五）负责特殊药品管理突发事件应急处理情况总结汇报。 第三章 预防和控制 第八条 加强特殊药品日常管理，制订和落实预防特殊药品管理突发事件责任制，一旦发觉隐患和突发事故苗头，应及早采取应对方法。 第九条 各相关部门、各相关职能科室，应切实推行职责，加强对特殊药品管理使用监管。 第十条 加强特殊药品使用步骤监管，定时检验特殊药品管理使用及实施相关法律法规情况，使用步骤购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实情况；依法对使用特殊药品管理突发事件组织调查、确定和处理，并负责相关资料整理和情况综合汇报。 第四章 汇报和处理 第十一条 特殊药品管理突发事件，有下列情形之一，应开启应急程序： （一）特殊药品管理滥用一次，造成1人以上死亡或3人以上严重中毒； （二）注射用麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。 （三）医疗用毒性药品中属剧毒物品，流失、被盗。 （四）发觉麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。 （五）高浓度电解质使用差错，激素药品应用不妥，出现临床严重不良反应。 第十二条 特殊药品管理突发事件，有第十一条情形（一），事故发生地应在2小时内向卫计委和市药监局汇报。有第十一条情形（二）至（四），事故发生地应在二十四小时内向卫生局和市药监局办公室汇报。 第十三条 特殊药品管理突发安全事故汇报内容：事故发生时间、地点、事故简明经过、包含范围、死亡人数、事故原因、已采取方法、面临问题、事故汇报单位、汇报人和汇报时间等。特殊药品管理突发事件汇报形式采取电话、传真、纸质或电子文档形式（电话汇报后应以书面文字形式补报）。任何部门和个人全部不得瞒报、缓报、谎报或授意她人瞒报、缓报、谎报。 第十四条 接到汇报后，医院应急领导小组应该立即决定开启应急处理工作程序。 第十五条 特殊药品管理突发事件应急处理工作按以下程序进行： （一）立即组织力量对汇报事项调查核实、确定采取控制危害扩大方法或对现场进行控制； （二）按要求立即向市卫生局和市食品药品监督管理局汇报调查情况； （三）向相关部门通报情况； （四）采取必需药品救治供给方法； （五）事故分析、评定、研究应对方法。 第十六条 本预案由药材科、医务科负责解释。 第十七条 本院自下发之日实施。 附件：XXX医院特殊药品管理应急处理步骤 附件： XXX医院特殊药品管理应急处理步骤 发觉特殊药品突发事件 发觉特殊药品突发事件 开启应急预案