医院特殊管理药品管理新规制度.docVIP

特殊管理药品管理制度 为加强对特殊管理药品管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中国药品管理法》、《麻醉药品管理措施》、《精神药品管理措施》、《医疗用毒性药品管理措施》、《放射性药品管理措施》制订本制度 1 特殊管理药品，是指国家要求有特殊管理措施医疗用诊疗或诊疗药品，药品零售医院药房可经营特殊管理药品包含配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 2特殊管理药品必需从省级（含）以上药品监督管理部门指定药品批发医院药房购进，并指定专员负责。 4购入特殊管理药品必需由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完成。 6特殊管理药品包装、标签和说明书上必需标注有国家要求专有标识、警示语或警示说明。 7二类精神药品必需专柜加锁保管、专员管理和专帐统计。 8其它特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐统计，专员保管；专柜应配置安全防盗方法。 9 特殊管理药品出库上柜台时，应实施双人复核，确保正确无误。 10 特殊管理药品必需凭盖有医疗单位原印章医生处方限量销售，处方保留二年备查。 11 二类精神药品每张处方剂量不得超出七日常见量；处方必需载明患者姓名、年纪、性别、药品名称、剂量和使用方法；处方不得涂改家庭住址和联络电话；处方保留二年备查。 12 医疗用毒性药品每张处方剂量不得超出二日极量；不得单独配方；调配处方必需认真负责，计量正确。并由配方人员和含有执业药师或药师以上技术职称复核人员署名盖章后方可发出；处方未注明“生用”毒性中药，应该付炮制品；如发觉处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保留二年备查。 13不合格特殊管理药品汇报、确定、报损、销毁等均应有完整手续和统计。 14 销毁不合格特殊管理药品，应报永新县药品监督管理局同意并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有统计。 药品购进管理制度 加强药品购进步骤质量管理，确保购进药品质量和正当特制订本制度 1 把质量作为选择药品和供货单位条件首位，严格实施“按需购进、择优选购，质量第一”标准购进药品； 2 严格实施《药品购进程序》，认真审查供货单位法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从正当医院药房购进符合要求要求和质量可靠药品。 3 购进药品应签署有明确要求质量条款购货协议。如购货协议不是以书面形式确立时，应和供货单位签署质量确保协议书，协议书应明确使用期限。 4 严格实施《首营医院药房和首营品种审核制度》，做好首营医院药房和首营品种审核工作，向供货单位索取正当证照、生产批文、质量标准、检验汇报书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核同意后方可购进。 5 购进药品应有正当票据，做好真实完整购进统计，并做到票、帐、货相符。药品购进统计和购进票据应保留至超出药品使用期十二个月，但不得少于两年。 6 药品购进统计应包含：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、使用期、批号、购进人员、备注等内容。 药品验收管理制度 为了把好购进药品质量关，确保药品数量正确，外观性状和包装质量符合要求要求，预防不合格药品进入本医院制订本制度。 1 药品验收必需实施制订《药品质量检验验收程序》，由验收人员依据药品法定标准、购进协议所要求质量条款和购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。 2 药品质量验收应包含对药品外观性状检验和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检验。 3 验收药品应在待验区内按要求百分比抽取样品进行检验，并在要求时限内完成。 4 验收首营品种应有生产医院药房提供该批药品出厂质量检验合格汇报书。 5 验收药品，必需审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验汇报书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门原印章。 6 药品验收必需有验收统计。验收统计必需保留至超出药品使用期十二个月，但不得少于三年。 7 验收员对购进手续不齐或资料不全药品，不得验收入库。 8 验收工作中发觉不合格药品或质量有疑问药品，应给予拒收，并立即汇报质量管理人员进行复查。 9 验收工作结束后，验收员应和保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员签章将药品置于对应库（区），并做好统计。 药品储存管理制度 确保所储存药品数量正确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错制订本制度。 1 药品储存标准是：安全储存，收发快速正确。 2 在库药品必需质量完好，数量正确，帐、货相符。 3 药品保管人员应依据验收员验收结论将药品移入相适应库（区）。 4 药品应按温、湿度要求储存于对应库（区）中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2－10℃，各库（区）相对湿度保持在45－75％；药品和非药品、内服药和外