压力管道元件制造内部审核控制程序.pdfVIP

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压力管道元件制造内部审核控制程序 1 目的 为验证公司内部质量活动是否符合要求,保证质量体系 有效运行及不断得到完善提供依据。 2 适用范围 适用于本公司内部质量体系运行情况的审核。 3 职责 3.1 办公室负责制定内部体系年度审核计划。 3.2 质量保证工程师选定审核组长及审核员, 并审批内部体 系审核计划。 3.3 审核组负责制定并执行审核实施计划,提交审核报告, 跟踪不合格项纠正措施的实施。 3.4 受审核部门配合内部体系审核, 并对审核中发现的问题 及时进行整改。 4 工作程序 4.1 审核计划 4.1.1 办公室负责制定 GL-07 《内部体系年度审核计划》 ,于 每年初报质量保证工程师审批。 4.1.2 内部体系年度审核计划的内容: a.审核的目的、范围和依据; b.受审核部门及审核时间。 4.1.3 计划的制定应考虑:所涉及对象的重要性及其影响和 以往审核的结果,对各个部门所开展的质量活动每年至少进 行一次内部体系审核。 4.1.4 在以下几种情况,必要时应进行计划外的临时审核: a.法律、法规及其他外部要求变更; b.相关方的要求; c.发生重大的质量事故; d.管理体系大幅度变更。 计划外的审核由质保师临时组织。 4.2 审核前的准备 4.2.1 审核组的组成: a.审核组成员必须与被审部门无直接的责任关系; b.审核人员必须是接受过内审员培训质量保证工程师任命 的内审员; c.质量保证工程师指定具有内审员资格、并具有较强独立 工作能力的审核人员任组长。 4.2.2 在审核前 10 天由审核组长召开一次审核小组会议, 明确 GL-08 《内部审核实施计划》并进行任务分工。 4.2.3 GL-08 《内部审核实施计划》的内容 a.审核的目的、范围和依据; b.审核组成员; c.审核日期、日程; d.受审核部门及审核内容。 4.2.4 审核组应提前一周将 GL-08 《内部审核实施计划》以 书面形式下达到受审核部门。 4.2.5 受审核部门接到通知后应安排配合人员并做好准备 工作,如果对审核项目和日期有异议,需在3天内通知审核 组经协商另行安排。 4.2.6 审核组长根据审核实施计划组织内审员编制 GL-11 《内部体系审核检查表》 。 4.3 审核的实施 4.3.1 审核开始时,审核员向受审核部门简要的说明本次审 核的目的和范围,并确定配合人员。 4.3.2 文件和资料的审查 a.审核员检查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作 业指导书等是否符合标准、手册的要求,是不是现行有效的 受控版本,并检查其实施情况; b.审核员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合 要求。 4.3.3 现场的审查 a.审核员参照 GL-11 《内部体系审核检查表》中具体内容 对受审部门进行现场检查; b.审核员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观 证据,并记录; c.当现场检查发现问题时,审核员应进一步调查清楚,对 所存在问题的客观性进行研究,力求公正。 4.3.4 审核员在 GL-22 《不合格项记录表》中记录不合格事 实,并当场让受审核部门负责人签字确认。 4.3.5 审核员在审核完成后,对受审部门负责人作一次口头 报告,提出相应的建议。 4.4 审核报告 4.4.1 现场审核后审核组长负责召开审核组会议,综合分 析、评审检查结果,按照所依据的标准、手册、程序文件等 相应条款的要求确认不合格项, 并发出 GL-13 《不合格报告》 给相关部门。由相关部门按 Q/YT-B08-2014 《纠正和预防措 施控制程序》进行原因分析,提出纠正措施,并经审核员确 认后,实施纠正,审核员负责对实施结果进行检

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