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压力管道元件制造内部审核控制程序
1 目的
为验证公司内部质量活动是否符合要求,保证质量体系
有效运行及不断得到完善提供依据。
2 适用范围
适用于本公司内部质量体系运行情况的审核。
3 职责
3.1 办公室负责制定内部体系年度审核计划。
3.2 质量保证工程师选定审核组长及审核员, 并审批内部体
系审核计划。
3.3 审核组负责制定并执行审核实施计划,提交审核报告,
跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.4 受审核部门配合内部体系审核, 并对审核中发现的问题
及时进行整改。
4 工作程序
4.1 审核计划
4.1.1 办公室负责制定 GL-07 《内部体系年度审核计划》 ,于
每年初报质量保证工程师审批。
4.1.2 内部体系年度审核计划的内容:
a.审核的目的、范围和依据;
b.受审核部门及审核时间。
4.1.3 计划的制定应考虑:所涉及对象的重要性及其影响和
以往审核的结果,对各个部门所开展的质量活动每年至少进
行一次内部体系审核。
4.1.4 在以下几种情况,必要时应进行计划外的临时审核:
a.法律、法规及其他外部要求变更;
b.相关方的要求;
c.发生重大的质量事故;
d.管理体系大幅度变更。 计划外的审核由质保师临时组织。
4.2 审核前的准备
4.2.1 审核组的组成:
a.审核组成员必须与被审部门无直接的责任关系;
b.审核人员必须是接受过内审员培训质量保证工程师任命
的内审员;
c.质量保证工程师指定具有内审员资格、并具有较强独立
工作能力的审核人员任组长。
4.2.2 在审核前 10 天由审核组长召开一次审核小组会议,
明确 GL-08 《内部审核实施计划》并进行任务分工。
4.2.3 GL-08 《内部审核实施计划》的内容
a.审核的目的、范围和依据;
b.审核组成员;
c.审核日期、日程;
d.受审核部门及审核内容。
4.2.4 审核组应提前一周将 GL-08 《内部审核实施计划》以
书面形式下达到受审核部门。
4.2.5 受审核部门接到通知后应安排配合人员并做好准备
工作,如果对审核项目和日期有异议,需在3天内通知审核
组经协商另行安排。
4.2.6 审核组长根据审核实施计划组织内审员编制 GL-11
《内部体系审核检查表》 。
4.3 审核的实施
4.3.1 审核开始时,审核员向受审核部门简要的说明本次审
核的目的和范围,并确定配合人员。
4.3.2 文件和资料的审查
a.审核员检查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作
业指导书等是否符合标准、手册的要求,是不是现行有效的
受控版本,并检查其实施情况;
b.审核员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合
要求。
4.3.3 现场的审查
a.审核员参照 GL-11 《内部体系审核检查表》中具体内容
对受审部门进行现场检查;
b.审核员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观
证据,并记录;
c.当现场检查发现问题时,审核员应进一步调查清楚,对
所存在问题的客观性进行研究,力求公正。
4.3.4 审核员在 GL-22 《不合格项记录表》中记录不合格事
实,并当场让受审核部门负责人签字确认。
4.3.5 审核员在审核完成后,对受审部门负责人作一次口头
报告,提出相应的建议。
4.4 审核报告
4.4.1 现场审核后审核组长负责召开审核组会议,综合分
析、评审检查结果,按照所依据的标准、手册、程序文件等
相应条款的要求确认不合格项, 并发出 GL-13 《不合格报告》
给相关部门。由相关部门按 Q/YT-B08-2014 《纠正和预防措
施控制程序》进行原因分析,提出纠正措施,并经审核员确
认后,实施纠正,审核员负责对实施结果进行检
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