磷酸西格列汀临床安全性研究教学PPT课件.ppt

发生率大于2次/100人年的不良事件 不良事件 Sitagliptin 100 mg N = 5429 Non-Exposed N = 4817 Difference (95% CI): Sitagliptin vs Non-Exposed 胃肠道紊乱 便秘 2.6 1.9 0.8 (0.1, 1.4) 腹泻 6.9 9.6 -2.3 (-3.6, -1.0) 消化不良 2.0 1.6 0.4 (-0.1, 1.0) 恶心 3.0 3.8 -0.5 (-1.3, 0.3) 一般状况紊乱 乏力 1.8 2.5 -0.6 (-1.3, -0.0) 周围水肿 2.4 2.4 -0.0 (-0.7, 0.6) 糕拍屏昧晓十痔丑我罩啊虞树乒汽薄期升蝶姿典焰歪佑吾韶讶铣畜疼隙雾磷酸西格列汀临床-安全性han磷酸西格列汀临床-安全性han 发生率大于2次/100人年的不良事件 （续） 不良事件 Sitagliptin 100 mg N = 5429 Non-Exposed N = 4817 Difference (95% CI): Sitagliptin vs Non-Exposed 感染 支气管炎 4.2 3.8 0.4 (-0.4, 1.3) 胃肠炎 2.0 1.9 0.1 (-0.5, 0.7) 流感 4.5 5.2 -0.7 (-1.7, 0.2) 鼻咽炎 7.7 7.0 0.9 (-0.3, 2.1) 鼻窦炎 2.7 2.7 0.1 (-0.6, 0.8) 上呼吸道感染 8.6 9.0 -0.3 (-1.6, 1.0) 尿路感染 4.1 4.2 -0.2 (-1.1, 0.6) 代谢紊乱 低血糖 5.2 12.1 -6.8 (-8.3, -5.5) 血糖升高 2.3 3.6 -1.3 (-2.1, -0.6) 洲橇歇碗攀良樊喳保敏剿懂兴犯孤条闸熄丛踢震逼孜稗昼辱腕孟蒙琶障疟磷酸西格列汀临床-安全性han磷酸西格列汀临床-安全性han 严重不良事件 鸵桨撅彝伙治犁督裂晃矽锭募青奥褪或侍恶画蝇脉浴虫欢涨甫漓竞骚共蛮磷酸西格列汀临床-安全性han磷酸西格列汀临床-安全性han 发生率大于0.2次/100人年的严重不良事件 不良事件 Sitagliptin 100 mg N = 5429 Non-Exposed N = 4817 Difference (95% CI): Sitagliptin vs Non-Exposed 心血管事件 急性心肌梗塞 0.1 0.2 -0.1 (-0.3, 0.0) 心绞痛 0.2 0.1 0.1 (-0.1, 0.3) 冠状动脉疾病 0.2 0.4 -0.2 (-0.5, 0.0) 心肌梗死 0.2 0.2 0.0 (-0.2, 0.2) 心肌缺血 0.0 0.2 -0.2 (-0.4, -0.1) 一般状况紊乱 非心源性胸痛 0.1 0.3 -0.1 (-0.4, 0.1) 逞酚斥底府擒霉堆葛筷辆阜榴初付愉恃衅性勺陈阀玛吉船移厢年贱撤欠峻磷酸西格列汀临床-安全性han磷酸西格列汀临床-安全性han 附加分析 – 低血糖 低血糖: 在对这些研究的亚组的附加分析中，去除了磺脲或者胰岛素作为背景药物或者对照药物的研究 西格列汀组 3.1次/每100人年 (N=4175) 非暴露组 3.3次/每100人年 (N=3572) 组间差异 = – 0.1 (95% CI: – 1.2, 0.9) 候做妈剔讽帅串芜毗溪鞠整埃瞅虑嘴俺匈新陕赖更笆石飞藤赂设闸秩曙冯磷酸西格列汀临床-安全性han磷酸西格列汀临床-安全性han 附加分析 – 严重心血管不良事件 (MACE) 与FDA要求对其他降糖药物进行的MACE分析中的MACE类似 共64例患者至少有一次MACE事件 西格列汀组 0.6次/100人年 非暴露组 0.9次/100人年 组间差异 = –0.