抗病毒药物产业发展深度报告.docx

? ? ? ? ? ? ? 抗病毒药物产业发展深度报告 新冠映射下的价值洼地 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?  报告摘要： 完整的病毒分为两个部分:蛋白质衣壳和核酸内芯，两者构成核衣壳。完整的具有感染力的病毒体叫病毒粒子。一种是不具被膜的裸露病毒粒子;另一种是在核衣壳外面有包膜(裹膜)包围所构成的复杂病毒粒子。 国际病毒分类委员会(ICNV)第七次报告(1999)，将所有已知的病毒根据核酸类型分为单股DNA病毒、双股DNA病毒、DNA与RNA反 转录病毒、双股RNA病毒、负单股RNA病毒、正单股RNA病毒，裸露RNA病毒、亚病毒因子(新增)等8大类。 抗病毒药物可以靶向、破坏病毒复制的任何一个步骤，以阻止病毒感染。根据目前抗病毒药物的不同作用机制，主要可分为穿入和托壳抑 制剂、神经氨酸酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、DNA多聚酶抑制剂、逆转录酶抑制剂及广谱抗病毒药物。 全球抗病毒药物市场以抗HIV病毒及抗肝炎病毒药物为主 全球抗病毒药物市场规模有所起伏，在2016年达到峰值614亿美元后近年来整体规模有所下降。2018年全球抗病毒药物市 场规模为551亿美元，其中抗HIV病毒药物的销售规模进一步上升至315亿美元，占据市场份额为58%;抗肝炎药物市场的 销售规模为195.21亿美元，占据市场份额为35%。目前全球抗病毒药物市场仍以抗HIV药物及抗肝炎药物为主流。 从地区分布来看，北美洲占据抗病毒药物市场的最大份额 2018年全球抗病毒药物市场中，北美洲占据最大份额，为59.3%;其次为欧洲，而拉丁美洲所占市场份额仅0.5%。 中国抗病毒药物市场持续增长 中国抗病毒药物市场稳步增长， FrostSullivan预计2022年及 2030年中国抗病毒药物市场将分别达到人民币562亿元及人民 币1770亿元。同时乙型肝炎、丙型肝炎及艾滋病为所有病毒性 疾病中的主要疾病，销售额占据2017年中国抗病毒药物市场的 份额约为80%，预计未来仍较保持稳定的增长。 中国抗病毒药物市场仍有较大的上升空间 2018年中国占全球抗病毒药物的市场份额仅为2.73%,其中在主 流病毒性疾病艾滋病及肝炎领域，市场份额分别为0.45%及 4.90%，未来仍有较大的成长空间。 抗病毒领域整体研发趋势 从目前整个抗病毒领域来看，乙肝(HBV)、HIV、呼吸道病毒(流感病毒、呼吸道荷包病毒)等领域是未来研发的主战场。 全球抗病毒研发管线中抗HBV药物最多，占34%，且作用机制丰富多样，包括直接抗病毒药物和间接抗病毒药物，发展潜力巨 大，也是国内公司重点布局的抗病毒细分领域; 抗HIV药物是近30年获批药物数量最多的细分领域(占49%)，但目前AIDS仍无法治愈，抗HIV药物在全球研发管线中的占比仍达到28%，仍是未来的重点方向; 急性呼吸道感染危害大、影响广，临床治疗需求高，但由于呼吸道病毒种类多、变异频繁，近20年以来鲜有疗效理想的新药上市，目前全球约有8%的抗病毒研发管线是抗流感药物。 细分赛道临床现状和研发趋势 目前丙肝药物基本可以满足现有临床需求，对于所有基因型的有效率基本可以达到95%以上，蛋白酶抑制剂组合疗法(骨干+核 心)是标准方案，骨干基本用索磷布韦，核心药物是竞争的关键，是否能提供一整套组合方案是关键点。未来在患者依从性、 缩短治疗周期上仍有探索空间;难治适应症(如失代偿肝硬化)仍存在一定临床缺口，有待攻克。 AIDS仍无法治愈，但可以在按时服药的前提下不发病，目前鸡尾酒疗法是全球标准，国内目前使用的临床药物较为单一(单药、 NRTIs、PIs为主)，和西方国家差距明显，随着新药加速引进、医保、政府免费用药范围的扩大，复方制剂、INSTIs、新作用机 制药物必然的发展趋势。目前抗HIV药物需要终生按时服药才能不发病，依从性问题较大，融合抑制剂(FIs)、抗体等新作用 机制药物有望进一步改善远期获益、降低服药频次。 HBV由于不易被清除、半衰期长等天然属性，慢性乙肝仍无法彻底治愈，在临床上存在较大的缺口，现有的长效干扰素及核苷 类药物(NAs)无法实现彻底治愈，在远期疗效和风险控制上有待提升。慢性乙肝发病机理研究、新作用机制药物研发均存在巨 大的探索空间， 衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂、siRNAs、免疫靶向药物(包括 PD-(L)1、OX40、TLR)等在研药物均值得关注 。 抗流感病毒的神经酰胺酶抑制剂、M2蛋白阻滞剂在疗效和耐药性方面存在不足，针对病毒聚合酶(包括PB1、PB2、PA蛋白) 或核蛋白(NP)的抑制剂是未来的研究方向。 报告节选： ? ? ? ? ?