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［定稿］PCCC认证实施规则 pccc认证实施规则 自愿性产品认证质量保证能力要求实施规则 一、概述 本文件是电能（北京）产品认证中心有限公司（简称pccc）产品认证工厂质量保证 能力的要求，包括对认证产品的检验要求及制造厂现场的要求，以保证其生产的认 证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。对认证产品生 产者的检查每年至少一次（根据认证产品类别和生产的稳定状态而定），以保证将必 要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。对生产者进行监督复查期间，要抽取 认证产品样机或零部件进行检验，以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机 一致性，当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时，可增加监督频次。 生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部 指定一名质量管理代表和一名认证联络工程师（或联络员）。质量管理代表应是组织 管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如 何，应具有以下方面的职责和权限： a） 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求； b） 及时向认证机构申报涉及获证产品性能的变更； c） 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情； d） 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； e） 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认， 不加贴认证标志； 认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量管理代表与认 二、申请产品认证企业的现场检查内容 (-)对申请PCCC产品认证企业的生产条件初次检查评价，具体按：1、质量管 理基础工作，2、生产资源提供，3、技术文件管理，4、采购质量控制，5、过程质 量管理，6、产品质量检验，7、文明安全生产，8、产品用户服务共8章进行检查 评价。每一款的检查内容按“合格”、“不合格”、“严重不合格”三种结论进行 评定，其中“不合格” 是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题，“不合 格”评定按程度轻重不同，分为“观察项”和“轻微不合格”；“严重不合格”是 指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。 (二)检查组依据本办法对企业检查后，对检查出的全部不合格项□进行综合 评价，然后再填写《产品认证检查报告》。其中:2.1生产设施，2. 2设备工装， 3测量设备，6. 3最终检验，共4条为否决项口。最终的检查结论为：同意推荐认 证合格、同意验证后推荐认证合格、重新检查合格后认证。检查结论的确定原则是: 同意推荐认证:产品质量体系健全，运行情况良好，能够持续稳定地保证申请认证 产品的质量，若否决项LI全部合格，在检查中虽发现非否决项LI不超过8项轻微不 合格项，但在现场检查结束询已纠正完毕。检查结论为同意向PCCC推荐认证合 格。同意验证后推荐认证:否决项LI无严重不合格，而非否决项LI轻微不合格不超 过8项;或否决项H存在1项轻微不合格，而非否决项U轻微不合格不超过6项;或 否决项U存在一项轻微不合格，非否决项U存在一项严重不合格或轻微不合格不超 过4项。检查结论为基本合格，待申请方完成纠正措施并经检查组验证合格后，向 PCCC推荐认证合格。 重新检查合格后认证:产品质量体系基本建立，但执行不严;或产品质量体系尚 未完全建立，不能保证申请认证产品的质量，否决项LI有严重不合格，结论为不合 格，需要申请方整改后重新审核，决定是否合格。 1、质量管理基础工作 1.1组织领导 1.1.1企业的领导中应有人负责企业的质量工作。 1. 2企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作，且职权明 确。1.2方针目标 2. 1企业应制定质量方针和可测量的质量LI标。 2. 2企业的质量方针和质量|_1标应贯彻实施。 1.3管理职责 1.3.1企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和 相互关系。1. 3. 2在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实 施。2、生产资源提供 1生产设施 1.企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。2. 2设 备工装 2. 1企业应有必备的生产设备和工艺装备。 2. 2企业的生产设备和工艺装备的性能应能满足生产合格产品的要求。 2.2.3企业必须具有生产设备和工艺装备的管理、检查、保养制度。2. 3测量设备 2. 3. 1企业必须具有《实施细则》中规定的检验、试验计量设备。2. 3. 2企业 的检验、试验和计量设备的性能、准确度能满足生产需要和达到检定规章的要求， 并在检定或校准的有效期内使用。 2. 3.3企业必须具有检验、实验和计量设备的管理、保养制度。2. 3. 4企业必 须具有运行检查管理制度。 企业领导和技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。3、 技术文件