药事管理与法规重点题.docxVIP

2019 年药事管理与法规重点题 单选题 1、根据《药品说明书和标签管理规定》 , 尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明 药品通用名称、规格、批号、有效期 药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期 C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期 D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产 企业 单选题 2、属于《药品经营许可证》 许可事项的变更， 不需重新办理《药品经营许可证》的是 具有保证所经营药品质量的规章制度 质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验 C大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 单选题 3、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品 医疗用毒性药品处方应保存 2 年备查 C医疗用毒性药品一般每张处方不得超过 2 日常用量D未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 单选题 4、正当的竞争行为包括 混淆行为 限制竞争行为 C诋毁商誉行为 D侵犯商业秘密行为 单选题 5、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是 A 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、 矿物质为目的的食品 功能类保健食品以治疗疾病为目的 C营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害 单选题 6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 中药材 中药饮片 C中成药 D中药方剂 单选题 7、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品 对药品性状、用法用量 对临床诊断 C对科别、姓名、年龄 D对药名、剂型、规格、数量 单选题 8、根据《野生药材资源保护管理条例》 ，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 禁止采猎 按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 9、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、 脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当， 导致药品失效， 造成多名儿童产生发热、 呕吐等不良反应。 麻疹疫苗与脊髓灰质 炎疫苗属于 第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 强制当地儿童接种第二类疫苗 C疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗 D县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗 单选题 10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》 ，抗菌药物临床应用监测工作包括 首选非限制使用级抗菌药物 选用限制使用级抗菌药物 C可以在门诊由有处方权的专家使用 D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征 单选题 11、在一次工作讨论会上， 药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、 外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品 应当开箱检查至最小包装 可不打开最小包装 C可不开箱检查 D应当至少检查一个最小包装 单选题 12、根据《执业药师资格制度暂行规定》 执业药师注册有效期及期满前再次注册 的时限分别为 重新申请执业药师资格考试 办理变更注册手续 C办理注销注册手续 D办理再注册手续 单选题 13、根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 ，基本药 物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A60% B70% C80% D100% 单选题 14、根据《抗菌药物临床应用管理办法》 ，应当取消药师调剂资格的情形包括 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权 二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格 C严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药 单选题 15、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 县级药品监督管理部门 省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门 单选题 16、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、 脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当， 导致药品失效， 造成多名儿童产生发热、 呕吐等不良反应。 疫苗生产企业不可以 向以下哪家单位销售第二类疫苗 疾病预防机构 接种单位 C药品批发企业 D药品零售连锁企业 多选题 17、中国执业药师职业道德准则包括 开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案 开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告 C开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度 D参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治 单选题 18、下列不属于 A 型不良反应表现的是 副作用 毒性反应 C过度作用 D变态反应 单选题