药品运输操作规程.docxVIP

文件名 药品运输操作规程 文件编号 编制人 审核人 批准人 编制日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量管理部 生效日期、 份数 分发部门 质量管理部 储运部 业务部 办公室 财务部 分发份数 变更记录期 变更原因 一、目的：建立药品运输操作规程，规范药品运输工作，保证运输过程中药品的 质量。 二、职责： 储运部运输员、保管员 三、范围： 适用于药品运输全过程的质量控制 四、主要内容： 出库发运 1.1 发运时，运输员依据随货同行单， 对运输的药品当面一一核实收货单位、 药 品件数等内容，确认清楚方可运输。 药品装车前，应对运输工具进行检查，不符合发运条件的不得运输。 2.1 药品装车时，运输员应按单逐一复核，做到单货相符。 2.2 药品包装破损或被污染，不得装车。 2.3 药品装车后，应堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒。 2.4 药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。 2.5 搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装示标志要求堆放，并采取防护 措施，保证药品的安全。 2.6 运输药品的车，不得装载对药品有损害的物品，不能将重物压在药品包装箱 上。 2.7 药品装车后，保管员应立即在计算机系统中维护运输记录，运输记录应包括 以下内容：启运时间、要求收货时间、车牌号、驾驶员、驾驶证号、运输类别等 信息。如是运输冷藏冷冻药品，则需要检查并记录启运时运输工具的温度记录。 客户收货后， 反馈收货的时间、 收到货的情况等内容， 最终由保管员维护审核运 输记录。 药品运输： 3.1 运输员须谨慎驾驶，避免使药品损坏的不安全因素。 3.2 发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。 运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。 3.3 运输药品应针对运送药品的包装条件、质量特性及车况、运输道路状况、天 气等因素，采取必要措施，防止药品破损、污染等问题。 3.4 应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷 冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量 造成影响。 3.5 应采取运输安全管理措施，如采取封闭式运输工具，加锁、专人押运等，防 止在运输过程中发生药品盗抢、 遗失、调换等事故， 在运输途中发生质量或数量 问题由运输员负责。 3.6 运输员负责运输药品送至收货单位。 3.7 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。 3.8 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。 到货交接 4.1 货到后，司机与客户当面清点所交药品。 4.2 交接时药品如有异样，司机应及时与仓库联系，查清事实，写清经过，双方 签字作证。 返回交接 5.1 对客户拒收或当天未及时送到的药品， 运输员必须在返回当天与出库复核员 交接，必要时请验收员对退库药品进行质量验收， 按《销售退回购进退出操作规 程》执行。 5.2 对业务部通知要求退货的药品， 发运输员从客户处收到货后应在当天返回后 与保管员办理交接手续，按《销售退回购进退出操作规程》执行。 5.3 运输员应把当天客户反馈的收货信息及时转达给保管员， 以便保管员能及时 维护运输记录，实际反映客户收货的日期。 托运 6.1 由公司委托物流单位托运的药品，应先与物流单位签订有关协议，明确药品 质量责任，遵守运输操作规程和在途时限等内容， 并保证运输时的药品质量， 必 要时，与保险公司签订保单。 6.2 对发往外地的冷藏品，宜采用空运或快运的方式进行运输，尽量缩短药品运 输时间。 6.3 运输员与托运单位交接药品时，应手续完备、齐全。 6.4 委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审 计，索取运输车辆的相关资料，符合 GSP运输设施设备条件和要求的方可委托。 6.5 应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议， 防止因在途时间过长影响药 品质量。 6.6 委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时 间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办 人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号， 并留存驾驶人员的驾驶证复 印件。记录至少保存 5 年。 药品运输业务流程图： 药品运输操作规程 发运员核实发运药品 装车 维护运输记录 运输 运输到达 药品合格？ 不合格 是否拒收？ 合格 退货 拒收 客户收货 《销售退回购进退出 操作规程》 业务员更新药品运输记录