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31 文件的审查和修改 ? 程序文件的审查 -- 领导小组的审查 -- 格式、编号审查 -- 审批审查 -- 内容审查 -- 符合过程流程的要求 -- 逻辑上的完整性 -- 可操作性 八、 程序文件 1 ISO/TS16949 ： 2009 文件编写培训 2 一、 ISO/TS16949 ： 2009 基本知识概述 3 ISO ： International Organization for Standardization （ 国际标准化组织的英文缩写） TS ： Technical Specification （技术规范的英文缩写） 16949 ： 标准（技术规范）的编号 ISO/TS16949 ： 2002 是 IATF 和 JAMA 在 ISO/TC176 支援下以 ISO9001 ： 2000 版质量管理体系为基础结合 QS-9000 ： 1998 （美 国）、 VDA6.1 ： 1999 （德国）、 EAQF （法国）： 1994 和 AVSQ （意大利）： 1995 等质量体系的要求对原 ISO/TS 16949 汽车供 方质量体系要求 ( 技术规范 ) 第一版标准进行了技术修订，并于 2002 年 03 月 14 日颁布了 ISO/TS 16949 ： 2002 质量管理体系要求 ( 技术规范 ) 第二版标准。 本标准自 2002 年 03 月 01 日起正式发行适用。 本标准于 2003 年月 10 月等同转化为国标： GB/T18305-2003 ( 一 ) 什么是 ISO/TS 16949 ？ 4 （二）以过程为基础的 ISO 9000 质量管理体系模式 (1/2) 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 质量管理体系持续改进 输出 输入 信息流 增值活动 满意 要求 产品 顾客 顾客 产品实现 5 （三） 、 ISO/TS16949 内容概述（ 1/3 ） 1 、 ISO9001 ： 2000 与 ISO9001 ： 94 的主要区别 1 ）结构的改变： ISO9001 ： 1994 20 个要素 ISO9001 ： 2000 五大模块（过程） 2 ）供应链名称改变： ISO9001 ： 1994 分供方 → 供方 → 顾客 ISO9001 ： 2000 供 方 → 组织 → 顾客 6 3 ）、对文件化要求条款不同： ISO94 版要求对应 20 个要素 编写 20 个程序文件，而 ISO2000 版只要求 6 个基本程序文 件， ISO/TS16949 ： 2002 版要求再增加一个培训管理程 序，其它文件根据过程来编制，暗示文件的减少。 4 ）、 ISO94 版强调说、写、做一致， ISO2000 版强调流程管理。 5 ）、 ISO94 版不特别强调持续改进， ISO2000 版强调持续改进。 6 ）、 ISO94 版不注重高层管理层的关注， ISO2000 注重高阶管 理层的介入。 7 ）、 ISO2000 版重点强调顾客满意度及呼声， ISO94 版没有， 为新增内容。 8 ）、 ISO2000 版是以过程流程为导向， ISO94 版以要素为基础。 1 、 ISO9001 ： 2000 与 ISO9001 ： 94 的主要区别 （四） 、 ISO/TS16949 内容概述 7 2 、 ISO9001 ： 2000 版较 94 版（ 1/3 ） 增加条款内容 1 、 5.2 以顾客为关注焦点 2 、 5.4.1 质量目标 3 、 5.5.3 内部沟通 4 、 7.2.3 顾客沟通 5 、 8.2.1 顾客满意度调查 6 、 8.2.3 过程监视和测量 7 、 8.4 数据分析 8 、 8.5.1 持续改进 8 1 ） 一个中心 ： 以顾客为中心 2 ） 两个基本点 ： 顾客满意和持续改进 3 ） 三个代表：