20XX年临床基因扩增检验实验室质量手册[汇编].docxVIP

Instruction manual 指 导 手 册 20XX 目 录 试验室公平性阐明 修订页 第 一 章 质量方针 分子生物试验室安排结构图 分子生物试验室设置平面图 第 二 章 处理程序文件 程序处理文件编码目录 JS-LJ-SMP0000-000 试验室内务处理程序 JS-LJ-SMP0001-000 试验室人员装备及训练程序 JS-LJ-SMP0002-000 试验室质量操控处理程序 JS-LJ-SMP0003-000 仪器设备处理程序 JS-LJ-SMP0004-000 临床标本的处理程序 JS-LJ-SMP0005-000 试验室生物防护与安全处理程序 JS-LJ-SMP0006-000 试验室文件、记载的处理程序 JS-LJ-SMP0007-000 试验耗材购买、查验、储放程序 JS-LJ-SMP0008-000 诉苦处理程序 JS-LJ-SMP0009-000 仪器设备校准程序 JS-LJ-SMP0010-000 试验室检测成果陈述程序 JS-LJ-SMP0011-000 查验进程中产生毛病时的应急处理程序 JS-LJ-SMP0012-000 试验室清洁消毒程序 JS-LJ-SMP0013-000 文件批改程序 JS-LJ-SMP0014-000 肿瘤分子检测验验室规范操作规程文件编码目录 JS-LJ-SOP0000-000 白腊包埋安排DNA提取规范操作规程 JS-LJ-SOP0001-000 白腊包埋安排样本RNA提取规范操作规程 JS-LJ-SOP0002-000 血液DNA提取规范操作规程 JS-LJ-SOP0003-000 口腔拭子/唾液DNA提取规范操作规程 JS-LJ-SOP0004-000 安排DNA提取规范操作规程 JS-LJ-SOP0005-000 安排RNA提取规范操作规程 JS-LJ-SOP0006-000 回转录规范操作流程 JS-LJ-SOP0007-000 基因mRNA表达检测规范操作规程 JS-LJ-SOP0008-000 EGFR基因骤变Q-PCR 规范操作规程 JS-LJ-SOP0009-000 KRAS基因骤变Q-PCR 规范操作规程 JS-LJ-SOP0010-000 BRAF基因骤变Q-PCR 规范操作规程 JS-LJ-SOP0011-000 PDGFRA基因骤变Q-PCR 规范操作规程 JS-LJ-SOP0012-000 叶酸基因多态性 Q-PCR 规范操作规程 JS-LJ-SOP0013-000 基因SNP Q-PCR 规范操作规程 JS-LJ-SOP0014-000 1p19q LOH 规范操作规程 JS-LJ-SOP0015-000 MGMT甲基化规范操作规程 JS-LJ-SOP0016-000 样本脱包、分类、编号、登录、发放规范操作规程 JS-LJ-SOP0017-000 临床标本搜集、查验、拒收规范操作规程 JS-LJ-SOP0018-000 临床标本保存规范操作规程 JS-LJ-SOP0019-000 试剂质检规范操作规程 JS-LJ-SOP0020-000 试验成果有用性判别规范操作规程 JS-LJ-SOP0021-000 室内质量操控规范操作规程 JS-LJ-SOP0022-000 室间质量点评规范操作规程 JS-LJ-SOP0023-000 首要仪器运用、保护、校准操作规程 JS-LJ-SOP0024-000 试验室抛弃物处理程序 JS-LJ-SOP0025-000 请求单有必要信息 JS-LJ-SOP0026-000 肿瘤个体化检测样本搜集留意事项 JS-LJ-SOP0027-000 叶酸基因检测样本搜集留意事项 JS-LJ-SOP0028-000 检测陈述规范操作规程 JS-LJ-SOP0029-000 修订页 修订序号 修订的章节条款 扼要修订内容 赞同人 赞同日期 第 一 章 质 量 方 针 质量方针 标题：质量方针 起草： 日期： 审理： 日期： 编号：JS-LJ-ZLC0001-000 赞同： 日期： 颁布部分：技能部 收效日期： 分发部分：技能部 临床基因扩增查验试验室是严厉依照卫生部、山东省临床基因扩增试验室规范化、规范化要求进行处理与操作，我中心的质量方针为：公平、科学、精确、高效 咱们的查验作业有必要做到： 行为公平—任何状况下，不被各种利益所驱动，客观公平、独立诚实地展开查验作业。 办法科学—恪守国家有关法令、法规，依据有关查验规范规范。 数据精确—认真实行本中心作业程序，对查验作业进行全进程质量操控，保证查验数据的精确性和可靠性。 就事高效—在规则的作业日内承受客户托付，出具查验陈述。 分子试验室安排结构图 标题：分子生物试验室安排结构图 起草： 日期： 审理： 日期： 编号：JS-LJ-ZLC0002-000