肝癌系统治疗进展.pptVIP

疗效结果：中国患者结果 (第二截止日期) * 数据锁定的第二截止日期： 2009 年12 月31 日 中国患者 FOLFOX4 (n=140) 阿霉素 (n=139) P值 HR (95% CI) mOS (月,95% CI) 5.9 (4.8, 6.9) 4.3 (4.0, 5.1) 0.0281 0.754 (0.580, 0.980) mPFS (月,95% CI) 2.7 (2.1, 3.3) 1.7 (1.6, 2.2) 0.0003 0.549 (0.451, 0.782) RR (95% CI) 8.6 (4.5,14.5) 1.4 (0.2, 5.1) 0.0064 疗效结果：中国患者群的OS曲线 * 数据锁定的第一截止日期： 2009 年5 月31 日 FOLFOX4 n=140 DOX n=139 mOS (95% CI) 5.7 (4.8, 6.9) 4.3 (4.0, 5.3) P值 0.0302 HR 0.736 (0.554, 0.977) 疗效结果：中国患者群的 PFS曲线 FOLFOX4 n=140 DOX n=139 mPFS (95% CI) 2.4 (2.1, 3.3) 1.7 (1.6, 2.2) P值 0.0002 HR HR 0.549 (0.451, 0.782) * 数据锁定的第一截止日期： 2009 年5 月31 日 疗效结果：总ITT人群结果 FOLFOX4 (n=184) 阿霉素 (n=187) P值 风险比 (95% CI) 主要终点 中位OS, months (95% CI) (数据锁定的第一截止日期 (266 events) 6.40 (5.30, 7.03) 4.97 (4.23, 6.03) 0.0695 0.797 (0.625, 1.017) 中位OS, months (95% CI) (数据锁定的第二截止日期 (305 events) 6.47 (5.33, 7.03) 4.90 (4.20, 6.03) 0.0425 0.785 (0.626, 0.985) 次要终点 (cut-off May 31, 2009) 中位PFS, months (95% CI) 2.93 (2.43, 3.53) 1.77 (1.63, 2.30) 0.0002 0.620 (0.489, 0.787) 缓解率 , % (95% CI) 8.15 (4.63, 13.09) 2.67 (0.87, 6.13) 0.0233 N/A 疾病控制率 (95% CI) 52(45, 60) 32(25, 39) 0.0001 FOLFOX4组的OS获益在整个研究中保持一致 第一次中期分析 第二截止日期 第一截止日期 第二次中期分析 FOLFOX4组OS和PFS获益在研究亚组中保持一致 　HR for OS by subgroup and treatment HR for PFS by subgroup and treatment 数据锁定的第一截止日期： 2009 年5 月31 日 安全性结果：总ITT人群结果 FOLFOX 4 (n=183) 阿霉素组 (n=174) P值 不良事件, n (%) 162 (88.52) 152 (87.36) 0.7346 不良事件≥ 3级, n (%) 74 (40.44) 60 (34.48) 0.2455 严重不良事件, n (%) 9 (4.92) 12 (6.90) 0.4271 死亡, n (%) 0 (0.00) 3 (1.72) 0.0745 研究中止, n (%) 20 (10.93) 21 (12.07) 0.7356 * 可能及治疗相关的不良事件 安全性结果：总ITT人群3/4级非血液学毒性比较 不良反应 受试者数 (%) 3级 4级 FOLFOX N=183 阿霉素 N=174 FOLFOX N=183 阿霉素 N=174 发热性嗜中粒性减少 2(1.1) 2(1.2) (0.0) 4 (2.3) 腹泻 2(1.1) 2(1.2) (0.0) (0.0) 过敏反应 2(1.1) (0.0) (0.0) (0.0) 呕吐 1(0.6) (0.0) (0.0) (0.0) 脱水 (0.0) 1(0.6) (0.0) (0.0) AST升高 12 (6.6) 11 (6.3) (0.0) (0.0) ALT升高 5 (2.7) 2 (1.2) (0.0) (0.0) 安全性结果：总ITT人群3/4级血液学毒