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外来器械骨科植入型器械包装的改进 1 资料与方法 一般资料 外来器械骨科植入物是指任何借助外科手术 植入人体的器械在手术过程结束后， 长期留在体内中或器械部分 留在体内至少 30 天以上，同时支持，维持生命，对人体且有潜 在危险。 骨科植入型器械在医疗器械中属于三类， 是植入人体的 高风险医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制，并要求充分 得到无菌保障的医疗器械，共有三个特点：其一，可追溯性，其 二，间接性，其三，回收性。常见品种有：内固定骨板，骨钉、 骨针等。 方法 供应室去污区人员与器械商共同校对，清点植入 物的品名，种类，规格和数量，完整性，清洁程度，并填写外来 器械接收单， 严格按照《消毒技术规范》 进行清洗， 手工分类后， 初洗f浸泡f酶洗（超声波清洗）f两次漂洗f润滑f干燥程序。 去污与包装区工作人员根据外来器械接收单清点核对数目了解 外来器械及植入物， 严格交接。 包装人员采用目测加放大镜检查 植入物表面及螺纹处光洁， 无污渍、 无血渍、无锈迹等残留物后， 将过去各种型号的骨科植入物一起用布类包装，高压灭菌后使 用，改为使用医用纸塑袋对骨科植入物进行独立包装。 单个植入 物或数个植入物利用裁剪规格合适的医用纸塑袋双层顺序包装， 塑封，包内放入 1243 爬行卡，包外注明植入物名称，灭菌日期， 失效日期，灭菌锅号，锅次，包装者姓名，供应商姓名，将包装 完毕的骨科植入物进行高压灭菌后发放使用。 2 结果 统计我院接收的三家由医院统一招标的骨科植入物型医疗 器械，由供应室根据手术量， 由布类包装改用医疗纸塑包装的植 入物有不同规格， 型号普通及螺纹锁定型钢板， 及不同型的骨螺 钉等。纸塑包装是由热合处理而成，耐高温，强度高，密封性强 高温压力灭菌后干燥效果好， 延长了植入物达到了创造者的预期 性能，其包装符合患者安全包装后的骨科植入物物品器械考虑了 预期使用时间运输和保存期，储存的特征和性能产生的负面影 响，最大限度的减少在其运输， 储存和使用产生的污染和残留物 对人体的后果， 特别注意的是最大限度的避免肌体组织与其直接 接触，同时还最大限度地减少接触的时间和频率， 尽可能消除或 减少对病人使用者及第三方污染的风险。 3 医用纸塑包装与布类包装的比较 医用纸塑包装与布类包装的比较 见表 1。 4 注意事项 保证骨科植入物每次清洗彻底，选择正确的包装材料。 纸塑透明包装袋袋内物品放置 1243 爬行卡，方便观察 植入物灭菌效果及辨认植入物等。 4.3封口紧密、封口温度 180C -200C，塑封条宽为6mm 封口端留 1-2cm 空间以便开包。 对纸包装袋进行封口时驱除包内空去， 减少内张力并做 到塑封处无打折，不易撕开，否则塑封失败。 纸塑包装袋袋塑封纸面严禁用笔直接填写包外标示。 防 止包装破损及严禁粘贴包外标示，影响蒸汽穿透性。 纸塑包装袋灭菌装载时应正确摆放，做到纸面对纸面， 塑面对塑面防止湿包。 植入物每批次进行生物监测，合格后发放。 灭菌后， 发放时及手术室接收时， 使用前严格检查包装 袋有无破损、潮湿等。一旦发生应视为污染，必须重新处理。 包装袋不应二次使用。 物品尖锐应封套， 并做二层塑封。 5 讨论 减少资源浪费，预防和控制感染风险。 外来器械植入物包装已成为大家关注的焦点 填补了区 内医院骨科植入物包装袋盲点。 对保证植入物安全有效地使用起到明显效果， 降低了手 术室管理风险。 纸塑包装袋具有较高阻隔细菌的屏障作用， 能延长植入 物无菌包的有效期，降低了损耗，节约了成本。 最小化纸塑包装植入物， 避免了成套植入物所需规格植 入物的清洗、消毒、灭菌及生物监测。 纸塑包装袋一面为透明塑面， 一面为纸面， 透明塑面可 直观包内容及 1243 爬行卡，易于辨认物品及指示卡变色情况。 供应商姓名、包装者姓名、便于核对与追溯。 纸塑包装袋印有高压蒸汽化学变色指示区（作用与 3M 化学指示胶带相同） ，可根据外观颜色的变化判断高压蒸汽灭菌 是否合格。省去化学指示胶带。 纸塑包装袋体积小，便于分类与储存。 纸塑包装植入物便于手术周转。 减少棉布类包装布的清洗、缝补、整理、折叠等人力 资源。 6 讨论 随着骨科手术的普遍开展， 钢板、 螺钉等许多内固定材料用 于病人体内， 消毒供应对植入物的管理是一个完善的过程。 所以 要重视每一个环节的细致管理。 用科学的管理手段来提高护理质 量。