预防科学第六单元实验研究第六节实验研究.pptVIP

第 六 节实 验 流 行 病 学 一、 概 述 （一）实验流行病学定义 实验流行病学以人类（病人或正常人）为研究对象，研究者将研究对象随机分为实验组和对照组，将所研究的干预措施给予实验组人群后，随访一段时间并比较两组人群的结局，如发病率、死亡率、治愈率等对比分析实验组与对照组之间效应上的差别，判断干预措施的效果。 （二）实验流行病学的用途  1.预防措施的效果评价 2.评价某种新的治疗药物、 疗法或制剂的效果 3.医疗保健措施的评价 4.探讨疾病的病因 （三）实验流行病学的特点 1.它是前瞻性研究 2.必须人为施加一种或多种干预处理 3.随机分配原则 4.必须有平行的实验组和对照组 二、实验研究基本知识介绍 （一）实验研究的三个基本要素： 1、干 预 措 施 2、受 试 对 象 3、试 验 效 应 （二）实验的原理 （三）实 验 研究 的 原 则 1、随机化的分组 2、设立对照 3、重 复 的 原 则 4、盲 法的应用  三、资料收集和分析 （一） 核对、整理、描述、分析 （二）均衡性检验 （三）分析治疗措施效果的主要指标 （四）分析预防措施效果的主要指标 1、保护率（protective rate,PR） 2、效果指标（index of effectiveness, IE） 对照组发病（或死亡）率 效果指标= 实验组发病（或死亡）率 （五）分析临床试验结果的主要方法: χ2检验:两个率或多个率之间进行比较用。 当不符和应用条件时应考虑确切概率法、二项分布法。  t 检验：两均数比较且样本例数较小。  u 检验：两均数比较且样本例数较大。 方差分析、秩和检验、直线回归与相关等。 五、流行病学实验的优缺点 （一）主要优点 1、研究者根据实验目的，预先制定实验设计，能够对选择的研究对象、干预因素和结果的分析判断进行标准化。 2、按照随机化的方法，将研究对象分为实验组和对照组，做到了各组具有相似的基本特征，提高了可比性，减少了偏倚。 3、实验为前瞻性研究，在整个试验过程中，通过随访将每个研究对象的反应和结局自始至终观察到底，实验组和对照组同步进行比较，最终能做出肯定性的结论。 （二）存在缺点 1、整个实验设计和实施条件要求高、控制严、难度较大，在实际工作中有时难以做到。 2、受干预措施适用范围的约束，所选择的研究对象代表性不够，以致会不同程度地影响实验结果推论到总体。 3、研究人群数量较大，实验计划实施要求严格，随访时间长，因此依从性不易做得很好，影响实验效应的评价。 4、有时可涉及医德问题。