质量管理体系审核方法和技巧课件.ppt

质量管理体系审核方法和技巧 质量管理体系审核方法和技巧 2) 审核过程 计划和准备审核 * 收集资料 * 文件审核 * 编制检查表 跟踪 审核 *审核开始 *审核会议 *现场审核 *不符合报告 *结束会议 审核报告 质量管理体系审核方法和技巧 3）内部审核的必要性 a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；（符合性） b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度；（有效性） c）确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的机会； d）是质量管理体系标准要求； e）在接受外审前，及时采取纠正或预防措施； f）推动企业质量管理体系持续改进。 质量管理体系审核方法和技巧 4）审核原则 客观性 指审核员要以充分的证据为基础，公正、客观地评价审核对象，不能偏见、主观的给出审核结论。 独立性 是指审核员要与被审核的领域无直接责任关系，无任何利益关系，在内审中一般来说本部门人员不能审核本部门。 系统性 是指审核员要按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果。是有计划、有步骤、有程序正规的活动。 基于证据的方法 得出的审核结论是可信的和可重现的。 质量管理体系审核方法和技巧 5）两个阶段说明 第一阶段 第二阶段 目 的 1.了解受审核方的管理体系状况 2.确定第二阶段审核的可行性 3.确定第二阶段审核的重点 1.评价管理体系是否有效实施 2.决定能否通过认证审核并取得注册 范 围 1.管理体系文件和有关资料 2.与重大管理因素有关的现场 所有现场和有关文件与资料 审核人日 较少 较多 审核内容 1主要涉标准中的机构与职责,方针目标,法律与要求,管理方案,管理体系审核,管理评审 2.受审核方接受审核的主要是管理者、管理者代表和部门 1.涉及标准的全部要素 2.受审核方的所有部门 审核报告 第一阶段审核的审核结论,主要是对体系文件的符合性和第二阶段审核的可行性进行评价 整个审核的审核结论,对体系的符合性有效性和适用性进行评价 质量管理体系审核方法和技巧 6）审核种类与比较 体系审核 审核体系完整性 如： 目标确定/跟踪实施 成本管理 人员资格 产品责任 任务、能力、责任、职责 结果： 目标更新 资格措施 管理文件更新 责任更新 过程审核 审核对过程的要求如： 表面处理过程 人、机、料、法、环、测 装配过程 人、机、料、法、环、测 结果： 过程改善措施 过程能力比较 文件化： 错误卡片 排列图 产品审核 审核质量特性 如： 手册缺陷 目录缺陷 顾客抱怨 结果： 个别缺陷的识别 评估/过程审核打分 改进 再处理 质量管理体系审核方法和技巧 7）审核种类与比较 审核方式 审核对象 目的 体系审核 质量管理体系 对基本要求的充分性和适宜性进行评定（够不够行不行） 过程审核 产品诞生过程 批量生产 服务诞生过程 服务的实施 对产品及其过程的质量能力进行评定（有效性） 产品审核 产品或服务 对产品的质量特性进行评定 质量管理体系审核方法和技巧 8）内部审核活动的策划和实施 审 核 活 动 程 序 内部审核的启动 文件评审 现场审核活动的准备 现场审核活动 审核报告的编制、批准和分发 审核后续活动的实施 a)任命审核组长、组建审核组 b)确定审核目的、范围和准则 确定与审核准则的符合性和充分性及文件的适宜性和可操作性。 a)编制审核计划； b)审核组工作分配； c)准备工作文件。 a)举行首次会议； b)审核中的沟通； c)向导和观察员的作用和职责； d)信息的收集和验证； e)形成审核发现； f)准备审核结论； g)举行末次会议。 质量管理体系审核方法和技巧 小结： 对内审员　　像检验检疫这样的国家机关，其内部审核涉及方方面面，一支良好的内审员队伍，是做好内审工作的基本保证。 内审员应具备下列条件： ①经过准则、审核要求、审核方法、审核技巧方面的培训； ②熟悉本单位各室的质量管理体系和技术运作； ③业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好的沟通能力。 质量管理体系审核方法和技巧 方法指引 所谓内审方法 　　 能达到内审目标的内审方法很多，不能千篇一律，应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用。在许多情况下，一个有经验的内审员往往是多种方法并用。 说直白一些，我个人认为，QMS的内审，其实并没有真正意义上拿来就用方法。它和一个人的工作思维一样，因个人看待问题、分析问题、处理问题的思维核能力不同，而有所不同。 质量管理体系审核方法和技巧 方法指引 经常用战略眼光看待问题的人，在分析问题和处理问题是，肯定往往比较宏观，其方法就可能是宏观评审。　　我叫他“现场扫