ISOTS16949标准培训教材.pptx

ISO\TS16949:2002標準培訓 單位:品保系統部 主講人:袁志高 2004/07/14;目 錄;; 1988年由三大汽車廠采購與供應副總裁聯合成 立了特別工作小組,將各自參考手冊、報告表格及 技術用語命名予以標准化,因此發行了五本標準手 冊(APQP;PPAP;MSA;SPC;FMEA),並采用了 ISO9000:1994版的20項要素和加入三大車廠及卡車 制造廠等之特殊要求,形成了QS9000標准,並於1994 年8月發佈第一版,1995年2月修訂發佈第二版;1998 年3月修訂發佈第三版,同時要求1999年1月1日起第 三版標準實施.於2006年12月14日作廢.;;;;;;;;;二.ISO/TS16949品質系統要求;1.範圍: 1.1概述本技術規範結合ISO9001:2000,定義品質管理系統對汽車相關產品的設計/開發、生產、以及適用時,包含安裝及服務的要求. 本技術規範適用於零件生產及服務的組織,當該組織生產顧客指定的產品. 設計中心、公司總部及銷售中心等遠距地點,雖然該地點構成驗證地點的一部分,但不能單獨取得技術規範證書. 本技術規範也可應用到整個汽車零件的供應鏈. ;1.2.應用.;2.引用標準;3.ISO9000:2000品質管理系統---基本原理與詞彙;3.1.2管制計劃 書面解釋對管制零組件及制程的系統,以提供品質和工程要求有重要性的全部特性的管制 . 3.1.3設計責任的組織 組織對運送顧客的產品,被授權建立新產品,或更改目前產品的規格. 注:本責任包含在顧客規定應用範圍內的設計性能的測試與驗證. 3.1.4錯誤防止 采用產品和制程的設計和開發特色以預防產出不合格品. 3.1.5實驗室 測試設備可能有化學、冶金、容積、物理、電氣可靠度測試或測試驗證….;3.1.6實驗室範圍 品質記錄包括以下: 實驗室有能國執行的測試、評估、及校正的項目. 用於執行以上作業的設備清單 用於執行以上作業的方法和標準的清單 3.1.7制造 依照程序完成量產材料、量產或服務零件、組裝品、熱處理、噴漆、電鍍或其他表面處理的服務. 3.1.8外包: 從組織外得到產品的流程.;3.1.9預期保養 依據避免保養問題的流程數據,而預估可能發生的故障,以預防對造成制程干擾所施行的活動. 3.1.10超額運費 協定運輸外增加的運輸費用 3.1.11遠距地點 支援地點和不存在制程的地點 3.1.12場所 具附加價值生產???程發生的地點. 注一:包含由其他公司制造的零件的供應商. 注二:包含間接物料及產品的供應商. 3.1.13特殊特性 有變異存在的產品特性或是制程參數,可能對會影響到安全性、不符合法規、配合性、功能、績效或后續的產品加工.;4.品質管理系統;4.2.3.1工程規格 組織應有一個流程,確保所有顧客的工程標準 / 規格及變更,能依據顧客要求的日程及時的審查、分發及執行.組織應該記錄每項生產中實施變更的日期並加以保存,前述變更的實施應包括所有相關文件的更新. 注一: 及時審查應越快越好,並且不超過兩個工作日. 注二: 此種規格的變更如系屬於設計記錄的規格,或 會影響到PPAP的資料,管制計劃,FMEA等,則須 更新PPAP記錄.;4.2.4記錄管制 注一: 上面提到的“處置”包含處理. 注二: “品質記錄”也包含顧客指定的記錄. 4.2.4.1 記錄保存 組織應訂定品質管理系統相關文件和記錄的保存期限,以滿足法定和客戶的要求,上述規定應視最低要求. 5.管理责任 5.1管理阶层承诺 5.1.1流程效率 最高管理层应监督产品实现流程及支援流程,以确保其有效性和效率.;5.2顾客为重 5.3品质政策 5.4规划 5.4.1品质目标 5.4.1.1品质目标----补充 最高管理阶层应订定品质目标并加以量测,品质目标应包含在经营计划中,并将品质政策加以展开. 注: 品质目标应界定顾客期望并且可在订定期限 内达成. 5.4.2品质管理系统规划.;5.5責任、權限與溝通 5.5.1 責任與權限 5.5.1.1品質責任 當產品或制程無法符合要求時,該項資訊應迅即通知負責與授權矯正行動的管理階層. 負責品質管制人員. 如因矯正品質問題,應有權停止生產. 對於生產制程,所有的作業班別都應明確管制品質的責任人員,以確保產品品質. 5.5.2管理代表 5.5.2.1顾客代表 最高管理阶层应指派人员代表顾客提出品质要求,例如:选择特殊特性,制定品质目标﹑相关的教育训练﹑矫正与预防措施,产品设计和开发等.;5.5.3内部沟通 5.6管理审查 5.6.1品质管理系统绩效 管理审查应包括品质管理系统的所有要项与绩效趋势,以将其作为持续改善流程的必要