中药材中药饮片的验收程序.docxVIP

中药材、中药饮片验收程序 文件名称  中药材、中药饮片验收程序  页数  2 文件编号  HBBH-QP-016-2013  版本号  第三版 起草人： yaoq.net  审核人：药圈人  批准人：药圈  A 日期： 2013 年  5月5日  日期： 2013 年 5 月  25 日  执行日期：  2013年6月  1 日 变更记录时间：  变更原因： 一、目的：保证入库中药数量准确，质量完好，防止伪劣中药入库。 二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：适用于中药材、中药饮片的验收。 四、职责：质量验收员、质量管理员对实施本规定负责。 五、内容： 1、验收依据：《中华人民共和国药典》（ 2010 版）；卫生部部颁药品标准；进口中药 依照《中华人民共和国进口药品标准》；《全国中药炮制规范》；《地方炮制规范》； 进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。 2、验收条件 1）、验收场所：应有与经营业务相适应的验收场地，验收场地必须光线充足，清洁干燥。 2）、设备：必备水份测定仪，显微镜，天平，白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜。检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。 3、抽样原则：药材总包件在 100 件以下的，取样 5 件； 100～1000，按 5%抽样；不足 件的，逐件取样；贵重药材，不论包件多少均应逐件抽样。 4、验收程序 1）、药品入库时，验收员根椐采购单（采购计划）和随货同行单对品名、规格、数量、件数、外观质量等进行验收，并做好验收记录。 2）、验收员对货单不符，质量异常，包装破损，标志不清的药品有权拒收。 3）、在质量验收时，对真伪、优劣难以确定或有质量疑问的药品，验收员应按规定抽样，送质管部进行鉴定和检测。 4）、对验收中查出的伪劣或有质量问题的药品应及时记录，并单独存放，并明显标志。 5、验收内容 （ 1）、中药材验收注意事项 A、包装外必须注明药材的品名和产地； B、外观性状可疑的要提出拒收意见并报告质量管理部； C、药材含水量、灰分或杂质超标的，必须处理后入库； D、进口药材应有符合规定的、加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》 和进口药材检验报告书的复印件或者通关单。 （ 2）、中药饮片的验收注意事项 A、中药饮片的内包装必须符合食品卫生要求； B、中药饮片必须注明品名、产地、产品批号、生产日期和生产企业、实施批准文号管 理的要注明批准文号。 C、中药饮片的外观性状与原药材相同的，除需净制外，其他验收事项与中药材相同。 D、切制的饮片片形要均匀，无整体片，连刀片、和斧头片，不规则片不超过 15%，灰 屑不超过 3%，另外： ①镑片、薄片和厚片要符合规定； ②切段的段长要在 3—15mm之间； ③切块的边长要在 8—12mm之间 ④切丝的皮类药材宽度要在 5—10mm之间。 E、炮制的中药饮片色泽要均匀，并符合下列要求： ①炒制品的生片、糊片不超过 2%，爆花的爆开率要达到 80%以上，用辅料炒的要有辅 料的气味； ②烫制品要煅透，酥脆易碎，碾粉的颗粒要均匀； ③蒸制品无生心，煮制过的有毒中药饮片口尝无麻舌感。 6、验收记录保存 5 年 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。