乳腺癌内分泌治疗的策略.ppt

依西美坦与他莫昔芬相比骨折发生率, 中位随访30.6个月无显著差异；55.7个月时有显著差异 Coombes et al. J Clin Oncol. 2006;24(18S):933s. Abstract LBA527; The Intergroup Exemestane Study (IES) group. Lancet. 2007 Feb 17;369(9561):559-70; Baum et al. Lancet. 2005;365:60; Thürlimann et al. N Engl J Med. 2005;353:2747; IES 031结果：关于骨的不良反应 阿那曲唑 ATAC 依西美坦 IES-031 TAM IES-031 TAM ATAC 来曲唑 MA-17 安慰剂 MA-17 已有大型AI临床试验汇总 来曲唑 阿那曲唑 依西美坦 0 4 8 12 16 0 2 3 5 8 10 初始 转换或 序贯 后续强化 （年） ATAC ABCSG 6a IES031 B 33 ABCSG-8 ARNO95 TEAM 年复发率(%) BIG1-98 BIG1-98 MA17 B 14 最初的研究设计(2001) 对已完成主要治疗的、绝经后、ER和/或PR阳性、 早期浸润性乳腺癌患者，进行多个国家参与的、 开放性、随机研究 。 N=5,800+ R A D O M I ZA T I O N 三苯氧胺，20 mg，每天 依西美坦，25 mg，每天 主要研究终点: 5年 DFS 总共5年治疗 诊断早期乳腺癌、 并已进行 足够的治疗 一线晚期乳腺癌疗效 阿诺新 三苯氧胺 有效率 46% 31% ※ 无进展生存期 9.9月 5.8月※ 临床获益率 67% 49% ※P值有显著性差异 （ Ⅲ期研究：n = 382 ） Fulvestrant（氟维司群） 作为二线治疗的试验 EFECT: Evaluation of Treatment Options Following AI Failure 氟维司群 肌注 500mg d0 250mg d14，28 250mg 1/月 (n=351) 依西美坦 25mg /天 (n=342) 绝经后HR+， 晚期乳腺癌， 非甾体类AI 治疗失败 (N = 693) Gradishar W, et al. SABCS 2006. Abstract 12. TTP：两组相似 Gradishar W, et al. SABCS 2006. Abstract 12. 0 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 342 190 98 41 21 12 8 6 1 Proportion of Patients Progression Free Months No. at Risk Fulvestrant Exemestane 3 6 9 12 15 18 21 24 27 351 195 96 50 25 12 4 2 0 0 0 依西美坦 氟维司群 EFECT: 结论  针对非甾体类芳香化酶抑制剂治疗失败的绝经后受体阳性的晚期乳腺癌，依西美坦与氟维司群两个药物的疗效和安全性相似 依西美坦 (n=342) 氟维司群 (n=351) Odds Ratio (95% CI) P Value 总有效率 6.7 7.4 1.120 (0.578-2.186) .7364 疗效持续 时间 13.5 9.8 - - 临床 获益率 31.5 32.2 1.035 (0.720-1.487) .8534 Gradishar W, et al. SABCS 2006. Abstract 12. 依西美坦 前 依西美坦 1年2月 依西美坦 1月 依西美坦 9月 01.5.17 依西美坦前 01.6.15 依西美坦一月 01.7.29 依西美坦二月 钙化 明显 关节面 清晰 01.7.10 01.9.3 01.10.9 02.4.2 依西美坦前 依西美坦2月 依西美坦3月 依西美坦9月 疗前 去势后一月用药前 依西美坦