质量手册组织环境过程识别分析.docx

质量手册组织环境过程识别分析 过程名称 组织环境 标准要素： 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2 理解相关方需求和期望 4.3 确定QMS范围 4.4 QMS及其过程 M01 过程责任 主要职责 高层 管理 代表 总经办 人力部 品管部 技术部 生产部 销售部 设备部 采购部 储运部 总经理/管理代表 ■ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 过程文件 主要文件 质量手册，过程识别分析汇总 ，文件记录策划总清单 QP产品安全控制程序 相关文件 所有制度规范、所有记录、证据 过程顾客 内 部 总经理及公司所有部门员工 外 部 顾客 相关过程 所有过程 过程输入 过程输出 ●顾客要求、期望：顾客特殊要求，合同及技术协议 ●法律法规标准体系要求●市场信息 ●竞争对手资料●内部改进建议 ●工厂经营理念、经营计划、中长期方针目标 ●动态的内部因素、外部因素 ●相关方及其需求和期望 ●组织所有产品和服务、基础设施、活动 ●外部供应过程、产品、服务 ●风险、人员、产品安全要求 有效的：●资源需求：人员、设备实施、原辅材料等 ●得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表 ●得到识别的质量管理体系过程 ●内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求 ●手册，规范，流程，记录。数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等。技术规范、过程流程图、