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便携式血糖仪的规范化管理和使用方法及常见问题2021/4/26 血糖仪属于即时检验(POCT,也被称为床旁检验)设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 我们医院血糖仪使用近20年,临床使用现状,对质量控制的概念、质控方法、血糖仪比对等不够熟悉;室内质控工作依赖厂商技术支持人员来完成,而多数技术支持人员未受过正规系统质控相关知识培训。 2021/4/26目录血糖仪的规范化管理一、支撑性文件(一)、人员资质(二)、血糖仪的选择(三)、质量保证 二、基本管理模式(一)、人员培训 三、质量管理(一)、日常质量控制或校准(二)、便携式血糖仪的比对2021/4/26一、支撑性文件《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》(卫医发〔2008〕54号)《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发〔2009〕126号)《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》卫办医政发〔2010〕209号 2021/4/26 (一)、人员资质: 卫办医政发〔2010〕209号 定期组织医务人员培训和考核,并对培训及考核结果进行记录,经过培训并且考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 2021/4/26 (二)、血糖仪的选择卫办医政发〔2010〕209号(一)必须选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。*(二)同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。(三)准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件: 1.当血糖浓度<4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L(3.37-5.03)的范围内;2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±20%范围内;3.100%的数据在临床可接受区。 2021/4/26(四)精确度要求。不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42 mmol/L(质控液葡萄糖浓度5.5mmol/L)和变异系数(CV%)应当不超过7.5%(质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L)。(五)操作简便,图标易于辨认,数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。*(六)血糖检测的线性范围至少为1.1?27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明确说明。(七)适用的红细胞压积范围至少为30%-60%,或可自动根据红细胞压积调整。2021/4/26 (八)末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时,应当选用适合于相应血样的血糖仪。 (九)血糖仪应当配有一次性采血器进行采血,试纸条应当采用机外取血的方式,避免交叉感染。 (十)不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度,以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质 2021/4/26 (三)、质量保证 卫办医政发〔2010〕209号 建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪均应当有质控记录,应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。 2021/4/26 3.每天血糖检测前,都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品,通常包括高、低两种浓度。 4. 失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。 2021/4/269、 人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。10、低头要有勇气,抬头要有低气。11、人总是珍惜为得到。12、人乱于心,不宽余请。13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。14、抱最大的希望,作最大的努力。15、一个人炫耀什么,说明他内心缺少什么。。16、业余生活要有意义,不要越轨。17、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。烦恼有何惧怕,既然躲不掉,就调好心态与它共存。心向阳光,何惧风霜。茫茫人海你我相遇就是缘分
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