压力蒸汽监测国家标准与使用.ppt

? 3M 2010. All Rights Reserved. 包内化学监测的金标准 监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响； 压力蒸汽包括三个： 温度，时间，饱和蒸汽质量 爬行卡统统监测到！ ? 3M 2010. All Rights Reserved. 包内化学监测的金标准 监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响； 爬行卡：时间误差±15%，温度误差±1℃ 普通卡：时间误差±25%，温度误差±2℃ ? 3M 2010. All Rights Reserved. 包内化学监测的金标准 监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响； 无需颜色比对，方便阅读与判别 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 包内化学监测的金标准 监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响； ? 3M 2010. All Rights Reserved. 包内化学监测的金标准 监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响； 采用特殊的高分子复合材料，可以使饱和蒸汽穿透，同时阻挡冷凝水的通过 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 冷凝水引起变色呈银灰色 移动卡却 不受影响 ? 3M 2010. All Rights Reserved. BD 测试纸变色不好的原因 打包布不洗，或较脏； 布折叠不整齐，测试包厚度或密度不均； 测试包太紧，测试包大小不合乎要求； 蒸汽质量：蒸汽过湿，蒸汽过干，动能过大； 局部环境：布，测试纸或测试包的储存环境； 测试环境：时间，温度， 残留清洁剂； 一次性B-D测试包的优势 内部 原因 外部 原因 人为因素是 主要影响因素 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 排气口 温度 132 ℃ 温度 132 ℃ 实际举例： Bowie Dick测试 温度差 1 ℃ 通过 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 排气口 温度 132 ℃ 温度 130.5 ℃ 实际举例： 新型预警机制 温度差 2℃, 1℃ 通过 灭菌器需 进行检修 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 排气口 温度 132 ℃ 温度 128 ℃ 实际举例： 新型预警机制 失败 温度差 2℃ 可基本避免 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 当时美国医院的基本要求： 符合医用产品的安全要求； 优异的抗拉伸强度； 具有良好的伸缩弹性； 粘贴牢固，残胶很少； 对灭菌过程有指示功能； 二、包外化学指示胶带的起源 可归纳为封包和灭菌指示功能 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 新国家标准的要求 闭合式包装应使用专用胶带进行封包 胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜 封包应严密、保持闭合完好性 — 医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 什么叫闭合的完好性 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度 — 医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范 闭合的部位和包装材料本身 有同样阻菌性能 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 胶带封包的要求和思考 不准使用绳子进行封包；(09年国标禁止使用绳子) 封包胶带必须使用医用型指示胶带； 封包胶带必须具备一定的伸缩性； 胶带材质是否通过毒性检测； 是否具有化学监测的功能； ? 3M 2010. All Rights Reserved. 外部湿包原因 冷凝水从灭菌器推车架和围栏滴下 蒸汽管道 蒸汽质量 包裹较冷 冷却不彻底 灭菌器功能问题 绳子封包 ? 3M 2010. All Rights Reserved. 为何使用医用型胶带 指示胶带用于灭菌物品上，消毒灭菌产品均属于国家二类器械管理范畴，必须使用有卫生批件的产品； 非医用的普通胶