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医院受试者招募指导原则 1. 目的: 为进一步规范伦理委员会的伦理审查工作 , 保证受试者 尊严、安全和权益，促进临床试验科学、健康地发展，增强公众对临 床试验的信任和支持。 2. 范围 : 适用于所有临床试验受试者、研究人员、药物临床试验 机构、伦理委员会等。 3. 定义 : 受试者招募的伦理审查主要包括招募的方式，受试人群 的选择与激励补偿措施。 招募方式必须考虑尊重隐私与自愿参加的原 则 , 避免强迫和不正当影响。受试人群的选择必须考虑受益和负担公 平分担和试验人群的代表性问题。 对受试者参加试验的激励补偿必须 考虑合理补偿与避免过度劝诱的问题。 4. 权责 : 受试者的主治医师在临床医疗过程中确定受试者符合研 究纳入标准， 征求受试者意见是否参加研究， 再由研究者开展后续的 研究程序。 5. 制度内容 5.1 受试人群的选择 : 参加研究对受试者在有些情况下是风险和 负担 , 有些情况下可能是受益， 无论是负担还是受益