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药剂学小抄大全 知识点考点总结 20% 以上乙醇防腐，30% 以上甘油防腐。尼泊金在酸中性有效，抑菌作用随烷基碳 数增加而增加，溶解度减少；苯甲酸抑菌为中性分子；山梨酸防腐是未解离分子 PH4 【增溶】某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶 液的过程，起该作用的表面活性剂称增溶剂，最适 HLB 值为 15-18，该过程中溶 解度被增大的物质叫增溶质【助溶】难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成 可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等增加药物在溶中溶解度现象，加入的第三 种物质叫助溶剂【潜溶】为提高难溶性药物溶解度，常用两种或多种混合溶剂，在 混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物溶解度出现极大值【单糖浆】浓度为 65%(g/ml)或 64.7%(g/g) 。糖浆剂含糖量不低于65%(g/ml) 。【醑剂】挥发性药物的 浓乙醇溶剂药物【酊剂】用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体酊剂除另有 规定外含剧毒药每 100ml 相当原药 10g，其它每 100ml 相当原药 20g ，酊剂乙醇最 低浓度为 30% （ml/ml) 【芳香水剂】芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液【制备 高分子溶液】先经溶胀过程，这过程分有限溶胀和无限溶胀【乳剂】油相、水相、 乳化剂组成，分为 O/W 型和 W/O 型，初乳植物油水胶比例 4 ：2 ：1，挥发油水胶 比例2 ：2 ：1，液体石蜡水胶比例 3 ：2 ：1，乳剂放置可发生分层、絮凝、转化、 酸败、合并与破裂【乳化膜三类】单分子乳化膜、多分子、固体【乳化剂种类】阴 离子型乳化剂（硬脂酸钠、十二烷基硫酸钠）O/W 型（阿拉伯胶、明胶、卵黄、 西黄蓍胶）【搽剂】专供揉搽皮肤表面用液体制剂称【涂膜剂】将高分子成膜材料 及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成可涂布成膜的外用液体制剂【洗剂】专供涂抹 敷于皮肤外用液体制剂。 【灭菌】用物理或化学方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞。杀 灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法和技术称灭菌技术【无菌】 在任一指定物体介质或环境中不存在任何活的微生物的状态。在整个操作过程中利 用或控制一切条件使产品避免微生物污染的操作方法称无菌技术【防腐】用物理或 化学方法抑制微毛物生长和繁殖的手段【消毒】用物理或化学方法杀灭或除去病原 微生物的手段【灭菌三类】物理灭菌法、化学~ 、无菌操作法【物理灭菌法】1.热 灭菌（干热灭菌火焰、干热空气湿热热压、流通、煮沸、低温间歇2.射线 3. 过滤【洁净空气】层流、乱流 【D 值】在一定温度下杀灭 90%微生物所需灭菌时间符合一级动力学 D=2.303/k （lg100-lg10 ）【Z 值】降低一个 lgD 值所需升高的温度，将灭菌时间减少到原来 的 1/10 时所需要升高的温度或值相同灭菌内杀灭 99%微生物所需提高的温度 Z=T2-T1/lgD2-lgD1 【F 值】在一定灭菌温度 T 下给定的 Z 值产生的灭菌效果与在 参比温度 To 下给定的 Z 值产生灭菌相同时所相当的时间 F=△t ∑10 （T-To/Z ） 【Fo 】在一定灭菌温度T、Z 值为 10℃产生灭菌效果与 121℃、Z 值为 10℃产生灭 菌效果相同所相当的时间 minFo=D121 ×（lgNo-lgN ） 【注射剂特点】药效迅速作用可靠、可用于不宜口服给药的患者、发挥局部定位、 注射给药不方便且疼痛、制造过程复杂。碘值反应油脂中不饱和键，碘值高不饱和 多。皂化游离脂肪酸，酸值高表明油脂酸败严重【注射分类】注射用冷冻干燥制 品、注射用无菌分装制品【注射剂质量要求】无菌、无热原、澄明度、安全性、渗 透压、PH 值、稳定性、降压物质【广义热原】微量引起恒温动物体异常升高的物 第 1 页 药剂学小抄大全 质；狭义：微生物代谢产物，注射后能引起人体特殊致热反应。热原检查（鳌试验 法、家兔热原试验法）【热源性质】耐热性、过滤性、水溶性、不挥发性、能被强 酸强碱强氧化剂超声波及某些表面活性剂破坏【热原去除】高温法、酸碱法、吸附 法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、二次以上湿热灭菌法、释放提 高灭菌时间、微波【输液质量要求】无菌无热原澄明度、含量色泽 PH 、不含防腐 剂抑菌剂【输液检查】澄明度与微粒、热原与无菌、含量与 PH 及渗透压【输液存 在问题】澄明度、染菌、热原【无菌分装问题】装量