完整性检测仪SOP.docxVIP

完好性检测仪操作规程 目的： 成立完好性检测规程，规范并使能达到预约的结果。 范围： 合用于孔径规格小于、 等于μm 的进口微孔滤膜、滤芯起泡点试验（国产滤芯一般不予实验）。 职责： 操作人员对本标准的实行负责， QA 检查员负责监察。 程序： 操作前准备： 4.1 将待测滤膜、滤芯充足湿润浸泡： 4.1.1. 亲水性滤芯应用注射用水或纯化水湿润浸泡（一般连结好装置，在 注射水或纯化水上冲起码 30 分钟）。 疏水性滤膜、滤芯应用 60%异丙醇与 40%注射用水或纯化水的混淆溶液润 湿浸泡。 4.1.2. 接通完好性测试仪的电源，翻开测试仪的开关，预热 20- 30 分钟。 4.1.3. 将完好性测试仪的进口端与气源（氮气或压缩空气）相连结，出口 端与过滤器的进液口用气管相连结。 4.1.4. 检查滤器及其连结的密闭性，应不存在漏气或泄露。 4.2. 操作过程： 4.2.1. 翻开压缩空气或氮气的供气阀门，慢慢给压供气，最好保证供应的 压缩空气或许氮气的压力为 6-7Kpa。 在测试仪上设置实验参数： 在主菜单中选择编写好的程序，输入自己的管理员用户及其密码， 按下 进入界面。 4.2.3. 设置本次实验详细参数（注意：不一样材质、不一样孔径的滤膜、滤芯 起泡点的压力也不一样， 应依据厂家的产品说明书来确立） 。最低起泡点和最大 起泡点的范围都应在 5-90psi(345 到 6250mbar) ,一般 μm 的微孔滤膜起泡点压力 P 为2 以上 键入完成按“ ”进入下一步。输入产品批号、过滤器批号及备注。 测试仪进入自动测试状态， 分别为开始 -系统检测 -管路排空 -压力均衡 -流量测定 -找寻泡点 -结束，测试完成后， 屏幕上会显示 或许 表 示结果成功或许失败。 4.3. 测试完成： 4.3.1. 测试完成应封闭气源后再拆掉连结气管，最后封闭测试仪的电源开关。 4.4. 附图： 此图为平板微孔膜过滤器起泡点实验检测装置图。 短进长出 此图为折叠式滤器起泡点实验检测装置图