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医学装备临床使用安全管理制度 目的 为加强医疗设备临床使用安全管理工作 , 降低医疗设 备临床使用风险 , 提高医疗质量 , 保障医患双方合法权益，根据《医疗设备临床使用安全管理规范》的规定和要求，特拟订本制度。 范围 本制度规定了保障医学装备临床使用安全的管理办法。 本制度适用于医学装备管理委员会、医学装备管理部 门和使用科室。 内容 医学装备临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中 波及的医疗设备产品安全 , 人员 , 制度 , 技术规范 , 设备 , 环境等的安全管理。 为保证进入临床使用的医疗设备合法 , 安全 , 有效 , 对 首次进入我院使用的医疗设备严格按照采买制度中的要求 准入；对设备的采买严格按照有关法律法例采买规范、入口统一、渠道合法、手续齐备；将医疗设备采买情况实时做好对内公然； 对医疗设备依据《医疗设备维修制度》 、《医疗设备报 废制度》的要求，作好安装查收、维护保养及报废的管理工 作。 对医疗设备采买、评论、查收等过程中形成的报告 , 合 同 , 评论记录等文件进行建档和妥善保留。 对医疗设备临床使用技术人员和从事医疗设备保障的 医学工程技术人员成立培训、查核制度。组织开展新产品 , 新技术应用前规范化培训 , 开展医疗设备临床使用过程中的 质量控制 , 操作规程等有关培训 , 成立培训档案 , 定期检查评 价。 临床使用科室对医疗设备应当严格遵照产品使用说明 , 技术操作规范和规程 , 对产品禁忌症及注意事项应当严 格恪守 , 需向患者说明的事项应当如实见告 , 不得进行虚假宣传 , 误导患者。 医疗设备出现故障 , 使用科室应当立刻停止使用 , 并 通知设备科按规定进行检修 ; 经检修达不来临床使用安全 标准的医疗设备 , 不得再用于临床。 3.8 定期检查电气安全。提供给设备的电源，其电压、相位应切合设备的要求，供电线路必须可以蒙受设备的用电负荷。对电压要求稳定的精细仪器应配备切合要求的稳压电源 UPS。定期检查接地装置。所有带电医疗设备工作时应做好接地，并保证接地设备优秀。 发生医疗设备临床使用不良反响及安全事件，临床科 室应实时办理并上报质控科及医学装备管理委员会，由质控 科上报上级卫生行政部门及药品食品监察管理局。 拟订医疗设备安装 , 查收 ( 包括商务 , 技术 , 临床 ) 使用 中的管理制度与技术规范 . 对在用医疗设备的预防性维护 , 检测与校准 , 临床应 用效果等信息进行剖析与风险评估 , 以保证在用医疗设备处于完好与待用状态 , 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序 , 技术与方法 , 时间间隔与频次 , 应按照有关规范和医疗机构实际情况制订。 疗设备的主要信息 , 包括医疗设备名称 ,  , 注册证号 , 规格 , 生 产厂商  , 启用日期和设备管理人员等内容。 遵照医疗设备技术指南和有关国家标准与规程 , 定 期对医疗设备使用环境进行测试 , 评估和维护。保持设备工作环境清洁、干燥，做好防尘、防潮、防爆、防水、防电磁波、防静电工作。保证机房环境切合设备使用要求。 医疗设备使用、操作人员必须熟悉设备性能，掌握操 作方法和程序后才能上岗工作。对放射危险部门的工作人员， 需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作。 应严格按开关机程序开、关机器。严禁违规、野蛮、 不按程序操机器设备。严禁机器带病工作，发现机器出现异 常应立刻关机。送设备科维修或通知设备维修人员到现场检 修。 关于生命支持设备和重要的有关设备 , 制订相应应急 备用方案。 医疗设备保障技术服务全过程及其结果均应当真切 记录并存入医疗设备信息档案。 附加说明 本制度由设备科提出 本制度由设备科负责起草 本制度由设备科负责解释