临床生物化学：糖化血红蛋白标准化研究进展.pptVIP

2011年，SCCL获得IFCC HbA1c一级参考实验室认证（全球第13家） US US JP JP JP NL NL I D F D US KO IN Approved Approved 2012 Candidate2013 IFCC Network Labs CH CH CH 2012年， ISO/IEC17043:2010 SCCL成为中国检验领域仅有的2家获得此资质的能力验证提供者（PTP）。 与量值溯源有关的主要术语 检验(examination):确定样品属性的过程 测量(measurement):确定样品中物质的量的过程 测量方法（method of measurement） 一般描述的测量操作逻辑次序 一个测量方法可以有多个测量程序 测量程序（ measurement procedure） 根据给定的测量方法具体描述的一组操作 也称分析方案(analytical protocol)或标准操作程序(standard operating procedure, SOP) 什么是量值溯源性？ 溯源性是指通过一条具有规定不确定度的连续比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准联系起来的特性。 溯源性是测量结果的属性，包括校准品的溯源性和病人标本检验结果的溯源性； 连续的比较链是指计量学级别由低到高的、交替出现的测量程序和校准物； 规定的参考标准是指参考物质或参考测量程序。 不确定度是指测量结果的分散性。 测量不确定度 国际单位 一级参考测量程序 一级参考物质 二级参考测量程序 二级参考物质 厂家工作校准物 用户常规测量程序 常规样品 检测结果 溯源性 材料 校准/定值 测量过程 执行者 不确定度 BIPM,NMI,ARML NMI,ARML ML End-user CIPM 厂家选定测量程序 厂家常务测量程序 厂家产品校准物 BIPM,NMI NMI,ARML,ML ML ML ML End-user End-user 广泛的临床检验量值的计量学溯源 不同检验指标的溯源水平 溯源到SI单位：某些电解质、代谢产物、甲状腺激素等25-30种定义明确的小分子化合物。 有国际约定参考测量程序和一种或多种国际约定校准物：HbA1c。 有一种国际约定参考测量程序无国际约定校准物：WBC、RBC、HDL-C等约30种。 有一种或多种国际约定校准物质但无国际约定参考测量程序：HCG等蛋白质激素、抗体和肿瘤标志物等300多种。 既无参考测量程序也无用于校准的参考物质：某些肿瘤标志物和抗体约300种。 实验室：选择正确、精密、具溯源性IVD产品 厂家：提供先进、质优IVD产品 质评机构：开展质评、制定规范，为实验室选择优质IVD产品提供依据。 为临床糖尿病的筛查、诊断、监测、治疗提供可靠结果 中山地区健康人群糖化血红蛋白参考区间初步调查 徐全中，温冬梅，张秀明等.临床检验杂志，2013 温冬梅，张秀明等，中华检验医学杂志，2014 4例异常血红蛋白对HbA1c测定的干扰 Bio-Rad糖化血红蛋白分析仪检测结果 Sebia血红蛋白电泳分析结果 异常血红蛋白基因测序结果 温冬梅，张秀明等.血红蛋白变异体对糖化血红蛋白测定的干扰及处理.中华检验医学杂志，2014 温冬梅，张秀明等.血红蛋白变异体E对5个糖化血红蛋白检测系统的干扰评估.中华检验医学杂志，2014 正常对照组、糖尿病组、HbE组5个检测系统的直线回归分析图和偏差百分比分析图 温冬梅，张秀明等.血红蛋白变异体E对5个糖化血红蛋白检测系统的干扰评估.中华检验医学杂志，2014 论 文 题 目 发表杂志和时间 影响糖化血红蛋白测定的因素及实验室检测注意事项 中华检验医学杂志，2014 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定方法及其与糖尿病和糖化血红蛋白关系的研究进展 国际检验医学杂志，2014 亲和层析法测定HbAlc的分析性能验证 国际检验医学杂志，2014 TINIA检测HbA1c的性能评价及IE-HPLC在HbE患者中的应用比较 上海检验医学杂志，2014 新鲜全血赋值传递实现不同HbA1c检测系统测定结果的溯源性和可比性 临床检验杂志，2014 血红蛋白变异体对糖化血红蛋白测定的干扰及处理 中华检验医学杂志，2014 血红蛋白变异体E对5个糖化血红蛋白检测系统的干扰评估 中华检验医学杂志，2014 血红蛋白变异体对糖化血红蛋白测定结果的干扰 国际检验医学杂志，2014 广东中山地区健康成人糖化血红蛋白A1c水平调查 临床检验杂志，2013 广东中山地区糖化血红蛋白检测现状调查 国际检验医学杂志，2014 糖化白蛋白的检测方法及其临床应用研究进展 国际检验医学杂志，2014 实验室检测注意事项 选择合适的测定方法 关注