新产品工艺验证规定.docx

2 2 新产品工艺验证管理规定 1.目的 通过工艺验证，检査工艺流程及产品符合客户及法律法规 的合理性，并且寻求降低质量成本、工艺优化的机会。 适用于本公司新产品阶段的各工序工艺验证确认。 适用于本公司工序/设备工艺过程变更验证确认。 适用于本公司批量生产产品的各工序过程再骑证确认。 3.职责 1设计人员标注出关键尺寸、特性要求。 2工艺人员把关键及特殊要求转化为过程控制。 3工艺人员负责定期组织进行过程验证，并负责工装方面的 验证。 3.4综合管理部负责生产设备的过程验证。 5质量管理部负责采集数据并进行数据分析。 6生产部负责工艺验证生产安排、组织生产。 7技术中心主任或技术副总负责所有工艺验证的批准。 工作要求 4. 1工艺验证要求 1. 1要求建立书面的证据，保证规定的工艺能始终如一的生 产出符合预期标准属性的产品。 1. 2要求工艺参数范围内能有效和重复生产岀符合预期标 准和质量的产品。 4. 2工艺验证的原则 2. 1充分的验证准备工作（含量产过程再确认）： 对产品要求理解透彻；分析方法经过讨论明确；生产设 备及测量仪器经过校验；操作人员经过培训，并获得相应资 质。 4. 2. 2工艺验证并非试验 验证的目的在于建立工艺的一致性； 验证中的相关工艺参数必须进行合量化的定义； 验证发现参数偏差后的处理。 4. 2. 3确定验证对象和范围 工艺验证既然是产品验证，