三类医疗器械质量管理方案记录系列表格.docxVIP

三类医疗器械质量管理方案记录范文系列表格 三类医疗器械质量管理方案记录范文系列表格 三类医疗器械质量管理方案记录范文系列表格 医疗器材质量管理记录 1、文件订正申请表3 2、文件发放记录表4 3、文件回收记录表5 4、文件销毁申请表6 5、文件销毁记录表7 6、质量管理系统问题改良和举措追踪记录8 7、医疗器材集体不良事件基本信息表9 8、医疗器材不良反响 / 事件报告表10 9、质量查问、投诉、服务记录错误 !不决义书签。 10、质量事故检查、办理表错误 !不决义书签。 11、医疗器材质量投诉办理记录错误 !不决义书签。 12、质量事故办理追踪记录错误 !不决义书签。 13、员工健康档案表错误 !不决义书签。 14、员工健康检查汇总表错误 !不决义书签。 15、年度质量培训计划表错误 !不决义书签。 16、培训签到表错误 !不决义书签。 17、培训实行记录表错误 !不决义书签。 18、员工个人培训教育档案错误 !不决义书签。 19、设备设备台帐错误 !不决义书签。 20、设备设备运行保护使用记录错误 !不决义书签。 21、计量用具检定记录错误 !不决义书签。 22、医疗器材保养质量状况剖析季度报表错误 !不决义书签。 23、医疗器材质量信息反应表错误 !不决义书签。 24、医疗器材质量信息传达办理单错误 !不决义书签。 25、医疗器材召回记录错误 !不决义书签。 26、医疗器材追回记录错误 !不决义书签。 27、不合格医疗器材台帐错误 !不决义书签。 28、不合格医疗器材报损审批表错误 !不决义书签。 29、不合格医疗器材报损销毁审批表错误 !不决义书签。 30、质量管理制度履行状况自查及整顿记录表错误 !不决义书签。 31、质量管理制度履行状况检查和查核记录表错误 !不决义书签。 32、医疗器材采买记录.34 33、医疗器材收货记录35 34、医疗器材查收记录错误 !不决义书签。 35、医疗器材出库记录37 36、温湿度记录表错误 !不决义书签。 37、计算机系统权限受权审批记录表错误 !不决义书签。 38、车辆平时保养及卫生检查表40 39、月卫生检查记录表41 40、设备设备检修保护记录42 41、医疗器材质量监控检查记录错误 !不决义书签。 42、医疗器材质量复查报告单错误 !不决义书签。 43、医疗器材停售通知单错误 !不决义书签。 44、医疗器材排除停售通知单错误 !不决义书签。 45、医疗器材拒收通知单错误 !不决义书签。 46、合格供货方档案表错误 !不决义书签。 47、储藏作业区来访人员登记表错误 !不决义书签。 48、首营公司审批表50 49、首营品种审批表错误 !不决义书签。 50、全体人员状况表错误 !不决义书签。 51、供货公司质量系统评定表错误 !不决义书签。 52、质量保证系统检查表错误 !不决义书签。 53、医疗器材质量档案表错误 !不决义书签。 54、医疗器材质量信息汇总表56 1、文件订正申请表 编号： JYBN-QXJL-001-01 文件编号文件名称版本号使用部门申请人 订正原由： 订正内容： 所在部门建议： 签 名：日期： 审批部门建议： 签 名：日期： 2、文件发放记录表 编号： JYBN-QXJL-002-01 序号 文件名称 文件编号 发放数目 发放人签 接收人签 发放日期 接受日期 名 名 3、文件回收记录表 编号： JYBN-QXJL-003-01 序号 文件名称 文件编号 上交人签 上交日期 回收人签 回收数目 回收日期 名 名 4、文件销毁申请表 编号： JYBN-QXJL-004-01 文件编号文件名称散发部门能否受控版本份数 销毁原由： 申请人：日期： 所在部门建议： 署名：日期： 文件保留部门建议： 署名：日期： 总经理建议： 署名：日期： 5、文件销毁记录表 编号： JYBN-QXJL-005-01 序号 版本 / 文件使 销毁 监销 销毁 文件名称 用部门 时间 份数 备注 编号 人 人 6、质量管理系统问题改良和举措追踪记录 编号： JYBN-QXJL-006-01 文件发出 发出人发出日期 部门 收件部门收件人 存在问题及原由： 预防及纠正举措： 接受部门负责人建议 负责人：日期： 实行状况反应：考证： 实行负责人： 要求达成时间：  日期：  查核人： 实质达成时间：  日期： 7、医疗器材集体不良事件基本信息表 编号： JYBN-QXJL-007-01 发生地域：  使用单位：  使用人数： 发生不良事件人数：  严重不良事件人数：  死亡人数： 首例用药日期：  年月  日首例发诞辰期  :  年月  日 注册号或  医疗器材名  规格（型号）  批号（序  生产公司  供货者 者存案凭  称  列号） 证号 怀