药品企业物料编码规定物料分类代码进厂批号编制办法.docVIP

上海赛睿宿州药业有限公司GMP管理文件 文件名称 物料编码管理规程 文件编号 SMP-05-001/1.0 生效日期 2013年10月22日 分发部门 QA/QC/生产部/物料部 颁发部门 质量部 制定人/日期 审核人/日期 批准人/日期 1.目的 本文件明确了各类物料的定义、规定了各类物料的编码原则及物料分类编号办法，保证物料的有序管理，防止出现混淆、差错事故的发生。 2.范围 本文件适用于药品生产所用各种物料包括原料、辅料、包装材料、各工序中间产品和成品。仪器、设备等按照设备资产编号管理，不列入此编码管理。 3.职责 仓库保管员、质量部对本规程负责。 4.程序 4.1.定义 物料是指原料、辅料、包装材料等。 原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。 辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 包装材料是指药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括 发运用的外包装材料。 中间产品是指制剂生产完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。 待包装产品是指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。 4.2.物料代码编制原则： 4.2.1.公司所有的物料、资产均有其唯一的代码。 4.2.2.物料的代码是该物料的身份证，具有终身性和唯一性。 删除了的物料代码不再使用，以防产生混淆和差错。