临床生物化学检验：第10章 即时检验技术测定生物化学物质.ppt

理想的POCT仪器所应具备的特点 POCT发展趋势 POCT 政策法规不健全 行政管理不明确 使用者的质量管理体系不完善 产品质量和技术要求不统一 检验成本偏高 报告书写不规范 循证医学评估等问题 POCT发展趋势 POCT是指可在病人身边或就近进行的检验，不需要太多的时间，也不需要特定的地方，可在实验室以外的地方进行 目前有干化学技术、多层涂膜技术、免疫层析技术、选择性电极技术、红外和远红外分光光度技术、生物传感技术、生物芯片技术等 POCT广泛应用于临床检验、慢性病监测、应急反恐、灾害医学救援、食品安全、毒品检验等公共卫生领域，己成为当前医学检验发展的潮流和热点 【小结】 随着微纳制造、生物科技、新材料等高新技术的快速发展，POCT技术不断向实时、定量和检测设备小型化的方向发展 POCT技术的应用及其管理都有一个发展过程。特别是政策法规不健全、行政管理不明确等问题，相信随着国内统一的标准出台、网络化的信息沟通、中心实验室全面管理策略、基因芯片等平台发展，POCT将结合其他检测技术后成为社会卫生保健系统的重要补充部分 【展望】 Thank you！ * 饮食、运动、药物治疗，这三者的有效结合，是糖尿病治疗最核心的手段， 而这套铁三角治疗方案，必须基于良好的自我血糖监测和管理。 良好的自我管理和血糖监测是有效控制血糖的关键。 对生物体液中的分析物进行超微量的分析，如电解质 随着抗体固定技术和特异DNA序列的应用，生物传感器探针将很快用于检测激素、药物、苛养菌、结核菌、衣原体、病毒（如人类免疫缺陷病毒），成为检验医学的最佳框架 生物传感技术应用 拥有与电流计和光学试验方法相同原理，二种方法合并了膜技术和酶促反应。干试剂传感器中的酶、试剂和缓冲液在试纸条上以非活性干燥的形式存在。当与血液标本结合后，酶被激活 干试剂传感器 用于测量凝血功能，如凝血酶原时间。体外血糖监测系统是干试剂传感器技术的另一个例子。监测器由一个仪表和一个试纸条组成。当试纸条上发生化学反应时，仪表能测量电流的产生和颜色的变化 干试剂传感器 七、生物芯片技术 生物芯片是新技术，将所有试样处理及测定步骤合并于一体，使样品检测和分析连续化、集成化、微型化，分析人员可在很短时间和空间间隔内获取以电信号形式表达的化学信息，以实现对细胞、蛋白、DNA以及其它生物组分的准确、快速、高通量的检测 特点:在小面积的芯片上同时测定多个项目 目前有基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片和芯片实验室等 生物芯片技术示意图 芯片技术也能整合免疫分析试验。成百上千个斑点精确地沉淀在芯片表面进行免疫学分析或分子诊断试验。捕获分子的每一个斑点匹配互补的标记结合物。此标记结合物能与标本待测物结合，如瞬息平面波导（EPWTM ）技术： 瞬息平面波导（EPWTM ）技术的基本结构和试验原理示意图 芯片技术具有灵敏度高、分析时间短、高通量等优点 芯片技术目前用于研究实验室聚合酶链反应（PCR）基因分型、DNA测序、肽和蛋白分析 基因芯片技术将允许研制出下一代临床仪器，进行基因突变、细菌耐药性分析、遗传病、肿瘤标志物的分析和免疫功能缺陷疾病的诊断。在不久的将来，芯片式的POCT仪将逐步应用到各个领域 芯片技术应用 第三节　POCT的应用与管理 医疗领域：医院、社区保健站、诊所、疾控中心、血站 急救医学领域：120救护车、灾害医学救援、野战检验 健康管理领域：家庭医疗 非医疗相关领域：环境监测、食品安全监测、海关检疫、违禁药 品筛查、生物反恐 一、POCT的应用范围 专业 临床检验项目 生化 肝功能、肾功能、血气分析、电解质、血脂、心肌标志物、血糖、胆红素、乳酸盐、骨特异性碱性磷酸酶等 临检 血常规、凝血机制、尿常规、粪便隐血、尿微量蛋白等 免疫 肝炎标志物、HIV、梅毒、过敏原、肿瘤标志蛋白等 微生物 微生物的抗原检测，各种病毒的筛检、血清抗体检测等 其他领域 水、食品、餐具、农药、毒品、激素等 POCT平台的检测项目 二、POCT应用的注意事项 1995年CLSI的前身即美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）发表了AST2-P文件，即床边体外诊断检验导则被其他许多国家如英国、日本、瑞典、丹麦、法国等所接受和应用 POCT的管理 开展POCT的主要目的是方便病人，尽早而又价廉地得到可靠的检验结果 POCT的使用原则 尽管POCT可允许非检验人员操作，但任何地方开设POCT必须接受政府有关部门的评审，有相