连续血糖监测（CGM）行业市场前景及投资研究报告（上）：技术趋于成熟，海外市场.pdf

技术趋于成熟，海外市场率先爆发 连续血糖监测（CGM ）行业深度报告（上） 2021.08.03 核心结论  1. 糖尿病是最大慢病且并发症众多 ，血糖监测是糖尿病管理的关键之一。连续血糖监 测 （CGM ）相对家用血糖仪 （BGM ）具有减少手指采血、无检测盲区、可组成人工 胰腺等优势 ，临床优势已得到公认。  2. CGM技术包括外膜技术、算法、酶固定等多方面 ，产品技术壁垒较高。过去10年 间CGM技术快速发展 ，以德康和雅培为代表的公司均已推出高精准度 （MARD值9% 左右 ）、长使用寿命 （10天以上 ）、免指尖采血校准 ，且能与胰岛素泵相连、具有预 警等功能的产品 ，产品关键技术 （特别是传感器技术 ）已阶段性成熟 （德康G7将在尺 寸、寿命等方面进一步优化 ，雅培三代在实时监测 （非扫描式 ）方面实现突破 ）。  3. 过去10年 ，欧美患者对CGM的接受度快速提高 ，海外市场已率先爆发。当前欧美 CGM市场规模约40亿美元 ，2020年-2030年的CAGR预计约20%。  4. 当前中国CGM市场规模有限 （2020年约1亿美元 ）。已获批的国产产品总体竞争 力不足 ，市场仍为雅培和美敦力所垄断。2021年起 ，包括微泰医疗、移宇科技、三诺 生物、鱼跃医疗 （凯立特 ）等公司在内的新一代CGM产品将集中上市 ，其产品性能正 快速追赶全球标杆。  风险提示：政策风险、医保政策、行业竞争加剧、研发风险 2 主要内容 1. 糖尿病是最大慢病，并发症众多 2. 血糖监测是糖尿病管理关键，CGM优 势明显 3. 海外市场率先爆发，欧美占据主导 4. CGM高壁垒，技术阶段性成熟 5. 投资建议及风险提示 3 1.1 糖尿病：最大慢病，中国是第一大国  糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。主要类型有1型糖尿病、2型糖尿病、特 殊类型糖尿病和妊娠糖尿病等 ，其中1型糖尿病又称为胰岛素依赖型糖尿病 ，自身只能 产生很少或不能产生胰岛素 ，多见于儿童和青少年。2型糖尿病又称非胰岛素依赖型糖 尿病 ，占比约90% ，多数病人在饮食控制及口服降糖药治疗后可稳定控制血糖 ，但也 仍有病人需要外源胰岛素控制血糖。  糖尿病是最大慢性病 ，中国是第一大国。根据国际糖尿病联盟 （IDF ）的估计 ，2019 年全球上述三类糖尿病患病人数共约4.87亿人 ，中国是全球糖尿病第一大国 ，三类 （I 型、2型和妊娠型 ）合计约1.19亿人。受到人口老龄化、饮食不健康、城市化加速、运 动量少等因素影响 ，IDF预测全球和中国的糖尿病人数将持续增加。 图1 ：中国糖尿病患者人数（万人） 图2 ：全球糖尿病患者人数（万人） 资料来源：IDF ，申万宏源研究 4 1.2 糖尿病：并发症多，严重危害健康  糖尿病是严重危害人类健康的第三大疾病。糖尿病 （代表血糖水平增高 ）会带来一系 列并发症 ，几乎可以影响人体的每个部位 （包括心脏、脑 、肾、血管、神经 、皮肤 等 ），常见并发症包括心脑血管疾病、中风、肾损伤及肾衰竭、神经损伤、失明等。 图3 ：糖尿病常见并发症 表1 ：糖尿病常见并发症情况