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检验检测机构管理体系内部审核中存在的问题与对策 摘要：管理体系是一种建立方针和目标并实现这些目标的体系，是支持机构及其活动持续符合要求的公认工具。检验检测机构通过管理体系内部审核验证其运作与相关的法律法规、管理体系的符合性，为持续改进体系、提升机构竞争力奠定基础。本文对内部审核普遍存在的问题进行了讨论，提出规范内审活动、有效发挥审核效果的具体做法。 检验检测机构管理体系内部审核简称“内审”，是在其管理层建立、运行管理体系之后由质量负责人策划组织、内审员参与，根据审核方案、计划，按照审核程序，依据审核检查表开展审核获取审核证据，对照评审准则审核并客观评价管理体系运行和检验检测活动是否符合管理体系要求、RB/T 214-2017及相应领域补充要求，体系是否得到实施和保持的重要自我诊断和改进的质量管理活动。内审质量和效果的好坏直接关乎检验检测机构是否能有效运转和健康发展。1 内审基本规定、要求1.1 周期与频次质量负责人根据RB/T 214-2017中4.5.12和RB/T 045-2020中6.1策划内审并制定审核方案。一般内部审核日期在管理评审之前1～2个月实施，每年至少1次完整内审，内审间隔控制在12个月以内为宜，外部审核不能替代内审。若机构体系运行中出现较严重质量问题、机构内外部因素发生重大变化时，可随时开展专项内审。1.2 评审准则标准与不符合标准情况内审评审准则除了机构管理体系文件、RB/T 214-2017及相关专业领域补充要求外，还应包括客户的要求、标书和合同约定条款，检验检测活动涉及的标准、方法、技术规范等技术文件和相关国家法律法规和部门规章等。不符合评审标准的情况主要有体系性、实施性、效果性三种类型，也可根据对管理体系运行危害程度分为一般、严重不符合。1.3 内审实施过程内审组长依据内审计划，按照内审程序组织内审员实施内审。完整的审核流程分为审核启动与准备、管理体系文件审核（需要时）、现场审核、不符合项纠正措施实施及验证、报告分发和材料归档5大步骤。内审完成后归档材料至少包括：年度内审方案、计划、检查表、首末次会议记录、不符合项汇总表、纠正及纠正措施验证表、内审报告等，归档保存期限不少于6年。2 普遍存在的问题2.1 机构管理层不重视，为应付检查而流于形式部分机构管理层没有充分理解并履行RB/T 214-2017中“4.2.2对管理体系的领导作用和承诺”职责，未认识到内部审核对于机构发现并改进管理体系运行问题的重要性，仅仅履行建立管理体系的职责，未履行负责体系有效运行的重要职责，致使体系和运行两张皮，机构实际未完全按照体系文件要求运行，内部审核的作用往往是为应付外部审核或检查，甚至存在未开展内审编造内审记录、报告的现象。2.2 机构职责分工不明确，内审工作无法有效开展机构部门、管理层及质量负责人的相关质量管理职责划分不清晰，存在着管理体系内部审核越过质量负责人，由分管质量管理部门的机构领导直接安排或质量管理部门实施内部审核的现象。更有甚者，质量负责人只挂名不履职，参与审核的内审员均为兼职，将内审工作视为负担，互相不沟通交流，随便应付，审核未按计划全覆盖所规定的条款，检查表生搬硬套，照抄标准条文与实际情况不符，内审过程不规范，出现缺项、漏项，从而严重影响审核效果。2.3 内审员能力欠缺，审核效果有失偏差部分机构内审员未经过培训、考核和能力确认就上岗从事内审工作，或者虽培训取证但未掌握内审技巧和方法，对评审依据理解不充分，或缺少一线检验检测工作经历，要么不能发现存在的问题，要么审核抓不住重点，找不准深层次问题或无法客观收集证据，审核发现不以客观事实为依据而掺杂个人经验臆断，造成审核结论失实或因证据不足被审核部门或人员推翻，导致整体审核达不到预期效果。2.4 审核程序不规范，记录信息不充分个别机构未严格按照审核程序开展工作，内审依据不全或审核检查表按照已作废实验室评审准则编制，内审过程不规范、信息不充分，如：1）审核无方案、计划、检查表，未按照审核程序规定执行；2）未对管理层（最高管理者、质量负责人、技术负责人）进行审核；3）未召开首末次会议或缺少会议记录；4）内审检查表全部为打印版或者符合项记录信息均打勾“√”，某不符合项记录为培训记录不完整、设备精度不够等无法追溯的信息。2.5 整改措施不到位，未能做到有效跟踪验证对不符合项存在的原因分析不到位，将纠正和纠正措施相混淆或出现无效整改，如：1）某编号为×××合同委托书缺少检验方法信息。采取的纠正方法为：“在原委托书上补填检验方法”，不仅造成整改无效还产生了新的不符合项（RB/T 2144.5.13);2）现场观察发现某编号为×××的电子天平示值发生漂移。采取的纠正措施为“增加稳压电源”，未全