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应用ISO9000管理医疗器械计量探讨 马巧云 杨振兴 2010年1月15日2413管 理 方 法法 律 依 据具 体 流 程经 验 分 享 目 录Company Logo杨浦区中心医院设备保障部 1.法 律 依 据一九八五年九月六日第六届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过《中华人民共和国计量法 》；一九八六年七月一日起施行。 Company Logo杨浦区中心医院设备保障部 1.法 律 依 据一九八七年国家计量局颁布《强制检定的工作计量器具明细目录》，其中部分与医疗卫生机构有关的计量器具如下： 氧气表 血压计 血压表 眼压计 心电图仪 脑电图仪 医用辐射源 医用激光源 医用超声源 分光光度计 比色计 血球计数仪 验光仪 听力计等 Company Logo杨浦区中心医院设备保障部 1.法 律 依 据《中华人民共和国计量法》第二十六条规定：属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用的，责令停止使用，可以并处罚款。第二十七条规定：使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的，责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，可以并处罚款。Company Logo杨浦区中心医院设备保