质量管理常见误区（王华良）.pptxVIP

质量管理de常见误区;;质控结果好=检测结果准 ？;;实验室误差的分布;室内质控的作用？ ;财务与融资;;《资本论》序言 现代的，历史遗留下来的灾难压迫着我们，这些灾难的产生，是由于古老而陈旧的生产方式、社会关系和政治关系还在苟延残喘。使我们受苦的，不仅有活人，还有死人。死人控制了活人！ 卡尔.马克思 1867年7月25日于伦敦;失 控;11;12;Computer applications dont need to use the 12swarning rule. You should be able to select the individual rejection rules on a test-by-test basis to optimize the performance of the QC procedure on the basis of the precision and accuracy observed for each analytical method and the quality required by the test.;14;15;16;17;18;19;20;21;22;23;24;25;26;27;28;29;30;31;32;; 为什么要进行性能验证/确认？; 为什么要进行性能验证/确认？; 为什么要进行性能验证/确认？; 为什么要进行性能验证/确认？; 为什么要进行性能验证/确认？; 为什么要进行性能验证/确认？;;性能验证参数;性能确认参数; CLSI:相关文件;; 质量管理（quality management） 指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。 --- ISO8402 质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高领导者来推动，实施中涉及到单位的全体成员。在质量管理活动中，必须考虑经济因素。 ;质量控制（quality control） 为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制。 谁的职责？ 谁来实施？ 谁来监督？ ;为何做质控;《医疗质量管理办法》;为何做质控;为何做质控;为何做质控;;为何做质控;医学检验实验室基本标准和管理规范;为何做质控;为何做质控;风险在哪里？;;质量是什么？;质量问题是个什么问题？;美国空军; 第二次世界大战 1939-1945 ; 美国国防部决定把数理统计法用于质量管理，在军需物中推进统???质量控制技术的应用；由标准协会制定规划，成立了专门委员会，先后公布一批美国战时的质量管理标准（Z1.1；Z1.2；Z1.3－最初的质量管理标准）。 ; 冷战（1947-1991） ; 大型、复杂的系统工程，如原子弹、导弹潜艇、阿波罗飞船等。质量要求大大提高，特别对安全性、可靠性的要求是空前的。可靠性和完善率要达到99,9999%，以“阿波罗”飞船和“水星五号”运载火箭为例，它共有零部件560万个，假如它们的完善率只在99.99%，则飞行中就将有560个机件要发生故障。 ; 为了生产具有合理成本和较高质量的产品，只注意个别部门的活动是不够的，需要对覆盖所有职能部门的质量活动进行策划、管理。 如：设计 ;质量是个什么问题？; 第五部分 “必须坚持质量第一、效益优先，” 质量第一、质量强国首次出现 在党代会报告中！ 要求在经济社会发展的各个方面把“坚持质量第一、效益优先”放在最核心的位置。 ;质量管理的发展; 第三种模式：卓越绩效管理模式 卓越绩效准则模式既吸收了TQM的理念，又考虑到ISO 9001以过程为基础的模式，同时克服了