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环境与设施 ——上海市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要求等 上海市临床检验中心 临床血液体液室 许蕾 2017-10-27 上海市临床检验中心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 内容提要： 一. 概念 二.一般安全管理 三.实验和办公区域管理 四.实验室生物安全管理 五.预防措施，应急预案和补救措施 六.对ISO 15189设施和环境条件要求的解读对照 上海市临床检验中心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 环境与设施 一.概念 环境：是指相对并相关于某项中心事物的周围 事物。 指周围的地方， 周围的情况、影响或势力。 设施：指安排布置；为某种需要而建立的机构、 组织、建筑等。如卫生设施等。 上海市临床检验中心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 二.一一般安全管理 临床实验室应有安全管理制度和流程，规定各个 场所、各个工作流程及不同工作性质人员的安全准则。 开展安全制度与流程管理培训，相关人员应知晓本岗 位的职业风险和预防措施。 （共7条） 上海市临床检验中心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 二.一一般安全管理 （一）.实验室应制定相应的安全管理制度。（另述） （二）.实验室总体布局和局部安排应最大限度地减少 潜在的对标本污染和对人员的伤害。 （三）.对实验室设施的要求以能获得可靠的生物检测 结果为重要依据。 （四）.对实验室环境的一般要求以能保证工作区域的 能源、采光、通风能满足工作要求。 （五）.应注意配备防突然停电的设施（如UPS等）。 （六）.保卫科应负责培训各类检测人员懂得如何正确 使用灭火装置和如何报警，如何开展自救等。 （七）.接受国家专业消防机构的检查和指导。 上海市临床检验中心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 二.一一般安全管理 实验室环境和设施是检测工作的物质基础，对检测 结果的有效性和准确度会产生很大影响，具备必要设施 并对环境条件进行有效监控，是确保检测工作顺利进行 的先决条件，实验室应根据各自的特点，制定相应的安 全管理制度。 附：实验室安全管理制度内容 1.目的 为了做好实验室用电安全管理、生物安全管理、化学 品安全管理和设备使用安全管理等工作，确保实验室财 产和工作人员的人身安全，特制定本制度供实验室全体 工作人员遵照执行。 上海市临床检验中心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 二.一一般安全管理 2.要求（25点） 2.1 安全员负责实验室安全管理工作，室内其他人员 应予积极配合。 2.2 安全员实施实验室日常安全工作的内容包括：负 责安全监督、安全教育和各种防火防盗安全措施的完 善等。 2.3 实验室工作人员要树立安全第一的思想，实验室 主任要全面负责实验室的安全，任何试验都要有安全 防护措施，重大设备要有安全操作规程。 上海市临床检验中心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 二.一一般安全管理 2.4 实验前要进行全面安全检查，运行中的仪器设备现 场不能无人监守，实验完毕离开实验室之前要切断电源、 水源、气源和火源，关好门窗，检查无误后方可离人。 每日下班前要做好安全检查并记录。 2.5 来自所有病人的血液体液等标本都应被视为具有传 染性。标本采集和运送过程中，应保持容器完好，无外 溢，无泄漏。 2.6 标本的处理、检测和储存应在相应实验室内完成。 2.7 实验室地面应防滑、无缝隙、不得铺设地毯。 2.8 实验台表面应不透水、耐腐蚀、耐热。 2.9 实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和 设备间应保持一定间隙。 上海市临床检验中心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 二.一一般安全管理 2.10 应有专门放置生物废弃物的容器。 2.11 在实验室中应穿工作服或防护服，不得穿着外 出，更不能携带回家，工作服应统一洗涤。 2.12 工作人员在进行操作时应戴一次性手套，必要时 戴一次性帽子、口罩和防护镜等，一次性的手套帽子和 口罩等不得清洗和再次使用。 2.13 实验室应设洗手池和洗眼装置。在实验过程中， 病人标本或试剂不慎溅入眼内应立即用洗眼装置冲洗。 2.14 实验室中必须配备有效的消毒剂且易于取用。亦 可配备应急药品。 2.15 工作台面或地面一旦有标本污染时，应及时用有 效的消毒液进行消毒处理，清洁台面和地面。 上海市临床检验中心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 二.一一