12 体液分析质量管理（王青）.pptxVIP

体液分析质量管理;质量管理;质量管理;人员;人员;人员;;环境设施;实验室设备、试剂和耗材;实验室设备、试剂和耗材;检验前过程;检验前过程;检验前过程;检验前过程;检验前过程;检验过程;ECLM仪器性能验证要求;尿干化学试带分析仪;尿干化学试带分析仪;尿干化学试带分析仪;尿干化学试带分析仪;尿干化学试带分析仪;尿干化学试带分析仪;尿有形成分分析仪;尿有形成分分析仪;尿有形成分分析仪;Laboratory Hematology 9:58-63;尿颗粒计数参考方法;检验过程;尿液干化学试带法确诊应采用相同或更高灵敏度/特异度的方法，或 采用不同方法学或品牌试带进行。目前建议用镜检法来确认异常结果 。实验室定义或尿有形成分分析仪定义（由临床医师需求决定；由检 验程序决定：如使用免疫抑制、肾病、糖尿病和妊?患者；由理化检 验结果异常决定）异常，需由有经验检验人员进行手工镜检复核，而 阴性标本无需复核；;检验结果质量的保证;检验结果质量的保证;检验结果质量的保证;检验结果质量的保证;检验结果质量的保证;导致系统误差的主要原因 校准品 批号、状态、效期、储存等？ 空白 超过限定值？ 试剂 正确、批号、状态、效期、储存等？ 检测部件漂移？ 仪器部件老化？ 温度控制？;导致随机误差的主要原因 样本混匀？ 标本质量？ 试剂中有气泡或颗粒？ 取样针和针筒取样体积变异？ 更换试剂？ 微孔半堵孔？ 光路问题？;5.6.3.1开展检测的所有体液项目均须参加上海市临床检 验中心组织的能力验证、室间质量评价和正确度验证计划 ；应保留参加能力验证/室间质评的结果和证书。实验室 负责人或指定人员应监控能力验证/室间质评活动的结果 ，并在结果报告上签字。;蛋白质;5.6.3.2对没有开展能力验证/室间质评的检验项目，应与 其他实验室（如已获认可的实验室、使用相同检测方法的 实验室、使用配套系统的实验室）比对的方式确定检验结 果的可接受性时，应满足如下要求： 规定比对实验室的选择原则； 样品数量：至少5份，包括正常和异常水平； 频率：至少每年2次；;检验结果质量的保证;尿液有形成分检测人员比对：判断标准阴性阳性结果一致，阳性结果相 差一个??次。 尿有形成分分析仪比对：判断标准实验室或厂商职业指导书规定。;结果报告;谢谢聆听 欢迎批评指正